• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
Generički lijekovi i zamjenjivost
Aplikacija Web ponude
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Informacije o lijekovima
On-line prijava nuspojava
Čitajte uputu o lijeku Prijavite nuspojave na lijekove
Novosti

HALMED organizira regulatornu i farmakovigilancijsku konferenciju
17.06.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira regulatornu i farmakovigilancijsku konferenciju koja će se održati 11. i 12. studenog 2014. godine u Šibeniku.

Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj (osobito zaposlenima u regulatornim poslovima i farmakovigilanciji), farmaceutima, kliničkim farmakolozima, regulatornim tijelima za lijekove te odgovornim osobama za farmakovigilanciju. Službeni jezici konferencije su hrvatski i engleski.

Organizator će zatražiti od Hrvatske liječničke komore i Hrvatske ljekarničke komore bodovanje prisustvovanja skupu sukladno pravilnicima navedenih komora.

Program skupa i informacije vezane uz postupak prijave za sudjelovanje bit će uskoro objavljene na internetskim stranicama HALMED-a.

[opširnije]

Europska komisija objavila publikaciju o biosličnim lijekovima
28.08.2014.

Europska komisija objavila je publikaciju pod nazivom What you need to know about biosimilar medicinal products (Što trebate znati o biosličnim lijekovima). Publikacija nudi informacije o biosličnim lijekovima i regulativi bioloških lijekova u Europi te sadrži pitanja i odgovore namijenjene pacijentima i zdravstvenim radnicima.

Publikacija je dostupna u nastavku ove obavijesti.

[opširnije]

Europska agencija za lijekove objavila informativnu knjižicu o europskome regulatornom sustavu lijekova
27.08.2014.

Europska agencija za lijekove (EMA) danas je objavila informativnu knjižicu u kojoj je predstavljen način funkcioniranja europskoga regulatornog sustava lijekova. Knjižica nudi informacije o načinu odobravanja i praćenja lijekova u Europskoj uniji, kao i načinu djelovanja europske regulatorne mreže lijekova kojim se pacijentima u Europskoj uniji osiguravaju sigurni i djelotvorni lijekovi.

Knjižica je dostupna na internetskim stranicama EMA-e, odnosno pod poveznicom u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Novoodobreni lijekovi
27.08.2014.

Popis novoodobrenih lijekova za razdoblje od 1. srpnja 2014. godine do 31. srpnja 2014. godine dostupan je u nastavku obavijesti.

[opširnije]

EudraVigilance radionica - Prijavljivanje Sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog ekonomskog prostora
26.08.2014.

U Zagrebu će se, od 17. do 19. rujna 2014. godine, održati EudraVigilance radionica o prijavljivanju Sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog ekonomskog prostora pod nazivom "Electronic Reporting of ICSRs in the EEA", u organizaciji udruge Drug Information Association (DIA) i Europske agencije za lijekove (EMA). Radionica će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9 (poslovna zgrada Sky Office).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Opskrba hrvatskog tržišta antitoksinom protiv otrova crne udovice
11.08.2014.

U Republici Hrvatskoj nije odobren za stavljanje u promet niti jedan lijek koji sadrži imunoglobulin-antitoksin protiv otrova crne udovice stoga za hitne potrebe liječenja bolesnika u RH Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) daje suglasnost za unošenje odnosno uvoz lijeka koji nema odobrenje za stavljanje u promet u RH.

Sukladno zakonskoj obvezi, prema kojoj su veleprodaje u okviru svojih odgovornosti obvezne osigurati prikladnu i neprekinutu opskrbu lijekovima, HALMED je zaprimio zahtjev veleprodaje za uvoz antitoksina protiv otrova crne udovice proizvođača Merck Sharp & Dohme Corp. iz SAD-a. HALMED je po hitnom postupku dao suglasnost za uvoz te je isporuka navedenog lijeka trenutno u tijeku.

HALMED će nastaviti pratiti opskrbu hrvatskog tržišta antitoksinom protiv otrova crne udovice te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.

[opširnije]

MRP i DCP postupci
Hrvatska farmakopeja
Scope
Događanja - HALMED

Šibenik, 11.-12. studenog 2014. godine
Regulatorna i farmakovigilancijska konferencija

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira regulatornu i farmakovigilancijsku konferenciju koja će se održati 11. i 12. studenog 2014. godine u Šibeniku.

Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj (osobito zaposlenima u regulatornim poslovima i farmakovigilanciji), farmaceutima, kliničkim farmakolozima, regulatornim tijelima za lijekove te odgovornim osobama za farmakovigilanciju. Službeni jezici konferencije su hrvatski i engleski.

Organizator će zatražiti od Hrvatske liječničke komore i Hrvatske ljekarničke komore bodovanje prisustvovanja skupu sukladno pravilnicima navedenih komora.

Program skupa i informacije vezane uz postupak prijave za sudjelovanje bit će uskoro objavljene na internetskim stranicama HALMED-a.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Promet medicinskim proizvodima"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj "Promet i dobra praksa u prometu medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda. Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Ostala događanja

17.-19. rujna 2014. godine
EudraVigilance radionica - Prijavljivanje Sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog ekonomskog prostora

U Zagrebu će se, od 17. do 19. rujna 2014. godine, održati EudraVigilance radionica o prijavljivanju Sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog ekonomskog prostora pod nazivom "Electronic Reporting of ICSRs in the EEA", u organizaciji udruge Drug Information Association (DIA) i Europske agencije za lijekove (EMA). Radionica će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9 (poslovna zgrada Sky Office).

Detaljne obavijesti, program i prijavnicu možete pronaći u nastavku ove obavijesti.

[opširnije]