• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
Generički lijekovi i zamjenjivost
Aplikacija Web ponude
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
40 godina spontanog prijavljivanja nuspojava u Hrvatskoj
Informacije o lijekovima
On-line prijava nuspojava
Čitajte uputu o lijeku Prijavite nuspojave na lijekove
Novosti

U Rovinju se održava 5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem
22.05.2015.

Dana 21. svibnja 2015. godine u hotelu Lone u Rovinju svečano je otvoren 5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem. Ovaj skup održava se od 21. do 24. svibnja 2015. godine, a organizira ga Hrvatsko farmaceutsko društvo u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode i Farmaceutsko-biokemijskim fakultetom Sveučilišta u Zagrebu. Kongres se održava pod visokim pokroviteljstvom Ministarstva zdravlja i Ministarstva znanosti, obrazovanja i sporta Republike Hrvatske.

Na Kongresu sudjeluju djelatnici HALMED-a s predavanjima i posterima o novostima na području regulative lijekova i farmakovigilancije. Ravnateljica HALMED-a, dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med. spec., održala je predavanja pod nazivima "Izazovi vezani uz odobravanje biosličnih lijekova u EU" te "Nuspojave lijekova u Republici Hrvatskoj".

Kongresu prisustvuje više od 800 sudionika – predstavnika državnih institucija, međunarodnih strukovnih organizacija, farmaceutskih i srodnih fakulteta, farmaceutske industrije te brojni stručnjaci iz farmacije iz farmaciji srodnih struka iz 12 zemalja.

Dodatne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.


[opširnije]

Novosti s CHMP-a – svibanj 2015. godine
22.05.2015.

Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) je na svojoj sjednici u svibnju 2015. godine preporučilo odobravanje osam novih lijekova, dalo je šest preporuka za proširenje terapijskih indikacija te je potvrdilo preporuku o obustavi određenog broja lijekova čije je odobravanje u Europskoj uniji primarno temeljeno na kliničkim ispitivanjima koje je proveo GVK BioSciences u Indiji.

Dodatne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

CMDh usvojio najnovije preporuke PRAC-a za primjenu visokih doza ibuprofena
22.05.2015.

Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) konsenzusom je usvojila najnovije preporuke o primjeni visokih doza ibuprofena. Ova odluka uslijedila je nakon ocjene koju je provelo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA), koje je potvrdilo malo povećanje kardiovaskularnog rizika, uključujući rizik od srčanog i moždanog udara, u bolesnika koji uzimaju visoke doze ibuprofena (2400 mg ili više dnevno). Ocjenom je zaključeno da je rizik uz primjenu visokih doza ibuprofena usporediv s rizikom uočenim uz primjenu nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući COX-2 inhibitore i diklofenak.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Ravnateljica HALMED-a nova članica CHMP-a Ravnateljica HALMED-a nova članica CHMP-a
19.05.2015.

Ravnateljica Agencije za lijekove i medicinske proizvode dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med., nova je članica Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) za Republiku Hrvatsku.

Povjerenstvo za humane lijekove EMA-e sastavljeno je od predstavnika država članica Europske unije i imenovanih stručnjaka, a zaduženo je za pripremu mišljenja EMA-e o svim pitanjima koja se odnose na lijekove za primjenu kod ljudi.

[opširnije]

HALMED-ova stručnjakinja sudjelovala u međunarodnom auditu u Švicarskoj
19.05.2015.

Na poziv Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (EDQM), Marta Pipić Kosanović, mr. pharm., spec., glavna savjetnica za ocjenu dokumentacije o lijeku u HALMED-u, nedavno je sudjelovala u trodnevnom međunarodnom auditu službenog laboratorija za provjeru lijekova (OMCL) u Bernu, koji je dio Švicarske agencije za lijekove (Swissmedic).

U sklopu ovog audita, kolegica Pipić Kosanović bila je dio zajedničkog inspekcijskog tima (Mutual Joint Audit) koji su činili i stručnjaci iz francuskog, belgijskog i nizozemskog OMCL-a, a bila je zadužena za provjeru testova i metoda testiranja lijekova iz ljudske krvi ili plazme.

[opširnije]

Predstavnici HALMED-a na radionici iz područja farmakovigilancije u CALIMS-u Predstavnici HALMED-a na radionici iz područja farmakovigilancije u CALIMS-u
18.05.2015.

U Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) u Podgorici je 15. svibnja 2015. godine održana edukativna radionica namijenjena odgovornim osobama za farmakovigilanciju. Uz predstavnike CALIMS-a, na radionici su predavanja o ključnim obvezama svih sudionika u sustavu praćenja sigurnosti primjene lijekova održali i predstavnici HALMED-a, Darko Krnić, dr. med. i Sandra Dujmović.

Dodatne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

MRP i DCP postupci
Hrvatska farmakopeja
Web-Eadr
Scope
Događanja - HALMED

21. - 24. svibnja 2015. godine
5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem

Hrvatsko farmaceutsko društvo u suradnji s Farmaceutsko-biokemijskim fakultetom Sveučilišta u Zagrebu i Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira 5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem koji će se održati od 21. do 24. svibnja 2015. godine u Rovinju.

Detaljne informacije o kongresu, načinu prijave, kotizaciji i okvirnom programu možete pronaći u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Promet medicinskim proizvodima"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj "Promet i dobra praksa u prometu medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda. Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]