• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
Generički lijekovi i zamjenjivost
Aplikacija Web ponude
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Sretan Uskrs 40 godina spontanog prijavljivanja nuspojava u Hrvatskoj
Informacije o lijekovima
On-line prijava nuspojava
Čitajte uputu o lijeku Prijavite nuspojave na lijekove
Novosti

HALMED poziva liječnike obiteljske medicine, ljekarnike i liječnike kardiologe na sudjelovanje u anketi o stavovima zdravstvenih radnika o komunikaciji o sigurnosti primjene lijekova
19.08.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u suradnji s Hrvatskim društvom obiteljskih doktora (HDOD), Hrvatskim farmaceutskim društvom (HFD) i Hrvatskim kardiološkim društvom (HKD) provodi anketu o stavovima zdravstvenih radnika o tome kako regulatorna tijela za lijekove, poput HALMED-a u Hrvatskoj, komuniciraju prema zdravstvenim radnicima nova sigurnosna pitanja koja se odnose na primjenu lijekova.

Anketa je dio šireg farmakovigilancijskog EU projekta nazvanog SCOPE (Strengthening Collaboration for Operating Pharmacovigilance in Europe) kojem je cilj poboljšati zdravstvenu sigurnost pacijenata u Europskoj uniji poticanjem suradnje među državama članicama te pružanjem pomoći regulatornim tijelima za lijekove u ispunjavanju zahtjeva farmakovigilancijskog zakonodavstva u EU-u. Republika Hrvatska je, temeljem angažmana HALMED-a, u sklopu SCOPE projekta odabrana između ostalih zemalja članica EU za sudjelovanje u provođenju ove ankete, s ciljem da se upravo hrvatskim zdravstvenim radnicima omogući izražavanje mišljenja i stavova o komunikaciji o sigurnosti primjene lijekova. Ostale zemlje u kojima se provodi anketa su Španjolska, Velika Britanija, Irska, Italija, Švedska, Nizozemska, Norveška i Danska.

Cilj ove ankete jest istražiti iskustva zdravstvenih radnika s komunikacijom sigurnosnih informacija od strane regulatornog tijela, istražiti njihove stavove o učinkovitosti takve komunikacije te istražiti koje informacijske kanale zdravstveni radnici preferiraju. U skladu s postavkama SCOPE projekta, HALMED na sudjelovanje u anketi kao ciljanu skupinu poziva liječnike obiteljske medicine, ljekarnike i liječnike kardiologe. Anketa se provodi od lipnja 2015. godine, a rok za ispunjavanje ankete je 31. kolovoza 2015. godine.

Više informacija o anketi, kao i pristup samoj anketi, dostupni su u nastavku obavijesti. Anketi je moguće pristupiti i putem internetskih stranica stručnih društava: Hrvatsko društvo obiteljskih doktora (HDOD), Hrvatsko farmaceutsko društvo (HFD) i Hrvatsko kardiološko društvo (HKD).

[opširnije]

Pismo zdravstvenim radnicima o novom načinu distribucije edukacijskih materijala s ciljem minimizacije rizika od postinjekcijskog sindroma povezanog s lijekom ZypAdhera (olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem)
01.09.2015.

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputio pismo zdravstvenim radnicima o novom načinu distribucije edukacijskih materijala s ciljem minimizacije rizika od postinjekcijskog sindroma povezanog s primjenom lijeka ZypAdhera (olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem).

Detaljne informacije i tekst pisma zdravstvenim radnicima dostupni su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Radno vrijeme pisarnice HALMED-a 4. rujna 2015. godine
01.09.2015.

Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da će zbog nadogradnje računalnog sustava u petak, 4. rujna 2015. godine, pisarnica raditi do 12 sati.

[opširnije]

Upute za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku koje su posljedica arbitražnog postupka za lijekove koji sadrže amoksicilin
27.08.2015.

Europska komisija je dana 20. kolovoza 2015. godine usvojila Odluku o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova za primjenu u ljudi koji sadrže amoksicilin (Amoxil i pridružena imena), u okviru članka 30. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (broj postupka EMEA/H/A-30/1372).

HALMED poziva sve nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da, za lijekove koji sadrže amoksicilin, a koji nisu navedeni u Dodatku I Odluke Europske komisije, u najkraćem mogućem roku podnesu zahtjev za izmjenu u dokumentaciji o lijeku.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Upute za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku koje su posljedica arbitražnog postupka za lijekove koji sadrže adrenalin (epinefrin) za autoinjekciju
27.08.2015.

Europska komisija je dana 14. kolovoza 2015. godine usvojila Odluku o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova za primjenu u ljudi koji sadrže adrenalin (epinefrin) za autoinjekciju, u okviru članka 31. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (broj postupka EMEA/H/A-31/1398).

HALMED poziva sve nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da za lijekove koji sadrže adrenalin (epinefrin) za autoinjekciju u najkraćem mogućem roku podnesu zahtjev za izmjenu u dokumentaciji o lijeku.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Predavanje "Regulatorni postupci nakon davanja odobrenja lijeku" u sklopu Sekcije za farmaceutsku regulativu HFD-a
24.08.2015.

U sklopu Sekcije za farmaceutsku regulativu Hrvatskog farmaceutskog društva (HFD) djelatnica Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Jasna Ikić Komesar, mag. pharm., održat će predavanje na temu "Regulatorni postupci nakon davanja odobrenja lijeku". Predavanje će se održati u utorak, 15. rujna 2015. godine s početkom u 18 sati u prostorijama HFD-a, na adresi Masarykova 2/II, Zagreb.

Pozivamo nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet te druge zainteresirane strane kojima novosti iz navedenog područja mogu pomoći u radu da prisustvuju navedenom predavanju.

[opširnije]

MRP i DCP postupci
Hrvatska farmakopeja
Web-Eadr
Scope
Događanja - HALMED

Edukacijski tečaj "Promet medicinskim proizvodima"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj "Promet i dobra praksa u prometu medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda. Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Suradnja s HFD-om

Zagreb, 15. rujna 2015. godine
Predavanje "Regulatorni postupci nakon davanja odobrenja lijeku" u sklopu Sekcije za farmaceutsku regulativu HFD-a

U sklopu Sekcije za farmaceutsku regulativu Hrvatskog farmaceutskog društva (HFD) djelatnica Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) Jasna Ikić Komesar, mag. pharm., održat će predavanje na temu "Regulatorni postupci nakon davanja odobrenja lijeku". Predavanje će se održati u utorak, 15. rujna 2015. godine s početkom u 18 sati u prostorijama HFD-a, na adresi Masarykova 2/II, Zagreb.

Pozivamo nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet te druge zainteresirane strane kojima novosti iz navedenog područja mogu pomoći u radu da prisustvuju navedenom predavanju.

[opširnije]