• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
Generički lijekovi i zamjenjivost
Aplikacija Web ponude
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
40 godina spontanog prijavljivanja nuspojava u Hrvatskoj
Informacije o lijekovima
On-line prijava nuspojava
Čitajte uputu o lijeku Prijavite nuspojave na lijekove
Novosti

Obavijest o produženju roka za prijavu podataka o potrošnji lijekova
25.02.2015.

Sukladno odredbi Pravilnika o vrsti podataka i načinu izrade izvješća o potrošnji lijekova (Narodne novine, br. 122/14.), sve fizičke i pravne osobe koje obavljaju promet na veliko lijekovima te pravne ili fizičke osobe koje obavljaju promet na malo lijekovima obvezne su dostaviti HALMED-u podatke o prometu lijekovima za prethodnu godinu do 1. ožujka tekuće godine. Budući da je HALMED tijekom proteklog razdoblja zaprimio povećani broj upita o načinu korištenja aplikacije Farmakoekonomika i podacima o šiframa lijekova iz HALMED-ovog šifrarnika, donesena je odluka o produženju roka za prijavu podataka o potrošnji za 2014. godinu do 31. ožujka 2015. godine.

Detaljne informacije te poveznice na web servis Farmakoekonomika, na kojem je moguće provjeriti podatke o pojedinim šiframa lijekova, kao i na web aplikaciju putem koje je potrebno dostaviti prijavu podataka o potrošnji dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

U suradnji s kazalištem Mala scena HALMED promovira važnost pravilne primjene lijekova i prijavljivanja sumnji na nuspojave U suradnji s kazalištem Mala scena HALMED promovira važnost pravilne primjene lijekova i prijavljivanja sumnji na nuspojave
13.02.2015.

Uz sponzorsku i stručnu potporu Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), sinoć je u 19 sati u kazalištu Mala scena premijerno izvedena predstava "Ne, ti ne! ili o drukčijatosti", koja problematizira stigmu oboljelih od epilepsije te način nošenja s ovom bolesti.

Predstava je prvenstveno namijenjena djeci školskog uzrasta i mladima te predstavlja tek jedan od vidova suradnje HALMED-a i kazališta Mala scena putem koje se promiče važnost pravilne primjene lijekova i prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova. Uz informativne letke o prijavljivanju nuspojava koji se distribuiraju gledateljima predstave prilikom svake izvedbe, pripremljen je i pedagoški paket, koji nadopunjuje produkciju i omogućuje nastavak dijaloga nakon odgledane predstave, a sadrži informacije o nuspojavama lijekova te o načinima na koje je moguće prijaviti sumnju na nuspojavu lijeka.

Detaljne informacije vezane uz predstavu i raspored izvedbi možete pronaći u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Obavijest o privremenoj nedostupnosti SEP Online aplikacije
27.02.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava svoje korisnike da bi u sljedećih nekoliko dana zbog tehničkih poteškoća moglo doći do privremene nedostupnosti SEP Online aplikacije.

Navedene tehničke poteškoće bit će uklonjene u najkraćem mogućem roku. Hvala na razumijevanju.

[opširnije]

Nove sigurnosne informacije o ekspektoransima koji sadrže ambroksol ili bromheksin
27.02.2015.

Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) većinom glasova usvojila je preporuku PRAC-a da se informacije o lijeku za lijekove koji sadrže ambroksol ili bromheksin nadopune podacima o niskom riziku od teških alergijskih reakcija i teških kožnih nuspojava (SCAR). Ovi su lijekovi široko primjenjivani u EU kao ekspektoransi (lijekovi za olakšavanje iskašljavanja).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Novosti s CHMP-a – veljača 2015. godine
27.02.2015.

Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) preporučilo je odobravanje tri nova lijeka te je dalo preporuke za proširenje terapijskih indikacija za šest lijekova. Osim toga, nastavno na preporuku CHMP-a iz siječnja 2015. godine o privremenoj obustavi izvršenja rješenja o davanju odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji su odobreni temeljem kliničkih ispitivanja koja je provela GVK Biosciences, neki od nositelja odobrenja zatražili su postupak ponovne procjene ovog pitanja.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Nove upute nositeljima odobrenja za prijavu izmjena u dokumentaciji o lijeku na temelju preporuka PRAC-a nakon ocjene sigurnosnih signala
26.02.2015.

Počevši od sjednice Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) u siječnju 2015. godine, Europska agencija za lijekove (EMA) u periodu nakon sjednice na svojim internetskim stranicama objavljuje prijevode tekstova na sve službene jezike Europske unije (EU) koje je potrebno uvrstiti u informacije o lijeku, a koji se odnose na lijekove odobrene nacionalnim i centraliziranim postupkom. Nositelji odobrenja dužni su prilikom prijave izmjene u dokumentaciji o lijeku koristiti usvojeni hrvatski prijevod, koji je dostupan i na stranicama HALMED-a.

Dodatne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

MRP i DCP postupci
Hrvatska farmakopeja
Web-Eadr
Scope
Događanja - HALMED

21. - 24. svibnja 2015. godine
5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem

Hrvatsko farmaceutsko društvo u suradnji s Farmaceutsko-biokemijskim fakultetom Sveučilišta u Zagrebu i Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira 5. Hrvatski kongres farmacije s međunarodnim sudjelovanjem koji će se održati od 21. do 24. svibnja 2015. godine u Rovinju.

Detaljne informacije o kongresu, načinu prijave, kotizaciji i okvirnom programu možete pronaći u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Promet medicinskim proizvodima"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj "Promet i dobra praksa u prometu medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda. Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Ostala događanja

Leiden, Nizozemska, 23. i 24. travnja 2015. godine
Konferencija o prijavljivanju nuspojava od strane pacijenata: Current perspectives and future possibilities

Nizozemski centar za farmakovigilanciju Lareb, suradni centar Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) za edukaciju i prijavljivanje nuspojava od strane pacijenata organizira konferenciju o prijavljivanju nuspojava od strane pacijenata pod nazivom "Current perspectives and future possibilities".
Konferencija uključuje sljedeće teme: uloga pacijenata u farmakovigilanciji, dodana vrijednost prijava pacijenata u farmakovigilanciji te održavanje, razvoj i promicanje sustava prijavljivanja nuspojava od strane pacijenata.

Detaljne informacije dostupe su u nastavku obavijesti.

[opširnije]