• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
Generički lijekovi i zamjenjivost
Aplikacija Web ponude
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
40 godina spontanog prijavljivanja nuspojava u Hrvatskoj
Informacije o lijekovima
On-line prijava nuspojava
Čitajte uputu o lijeku Prijavite nuspojave na lijekove
Novosti

Normirani izrazi dostupni isključivo putem baze EDQM-a
30.01.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) započinje koristiti bazu Normiranih izraza (eng. Standard Terms) isključivo izravno putem baze Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (EDQM & Healthcare). Naime, početkom 2015. godine EDQM odlučio je bazu Normiranih izraza učiniti javno dostupnom korisnicima bez naknade, o čemu je HALMED izvijestio putem svojih internetskih stranica dana 21. siječnja 2015. godine.

Detaljne informacije i poveznica putem koje je moguće pristupiti besplatnoj EDQM-ovoj bazi Normiranih izraza dostupnni su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Obavijest o povremenim prekidima u radu SEP Online aplikacije
30.01.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava svoje korisnike da će od danas poslijepodne do ponedjeljka, 2. veljače 2015. godine biti mogući povremeni prekidi u radu SEP Online aplikacije zbog nadogradnje informatičkog sustava.

Hvala Vam na razumijevanju.

[opširnije]

Promjena bodovnih vrijednosti određenih laboratorijskih ispitivanja Odjela službenog laboratorija za provjeru lijekova – OMCL
29.01.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava korisnike da se od 1. siječnja 2015. godine primjenjuju nove bodovne vrijednosti određenih laboratorijskih ispitivanja Odjela službenog laboratorija za provjeru lijekova – OMCL.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Prezentacije s radionice "Bezreceptni lijekovi: važnost dobre klasifikacijske prakse u promicanju sigurnosti i dostupnosti lijekova u Europi"
27.01.2015.

Europsko ravnateljstvo za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM) na svojim je internetskim stranicama objavilo prezentacije održane na radionici "Bezreceptni lijekovi: važnost dobre klasifikacijske prakse u promicanju sigurnosti i dostupnosti lijekova u Europi".

Detaljne informacije dostupne su u nastvaku obavijesti.

[opširnije]

Obavijest o neispravnosti u kakvoći serija 1280064, 1281064, 1282064, 1283064 lijeka Soludeks 40, 100 mg/ml otopina za infuziju
27.01.2015.

Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Soludeks 40, 100 mg/ml otopina za infuziju obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o neispravnosti u kakvoći serija 1280064, 1281064, 1282064, 1283064 navedenog lijeka.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Objavljeni rezultati godišnje ankete o zadovoljstvu korisnika uslugama HALMED-a
26.01.2015.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je na svojim internetskim stranicama rezultate godišnje ankete o zadovoljstvu korisnika svojim uslugama. HALMED jednom godišnje provodi navedeno ispitivanje s ciljem kontinuiranog unapređenja usluga te praćenja potreba korisnika svojih usluga. U ispitivanju provedenom u listopadu 2014. godine većina sudionika ankete ocijenila je HALMED visokim ocjenama (izvrsno i vrlo dobro).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

MRP i DCP postupci
Hrvatska farmakopeja
Web-Eadr
Scope
Događanja - HALMED

Zagreb, 6. veljače 2014. godine
Radionica o regulativi lijekova

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), u Zagrebu će se dana 6. veljače 2015. godine od 9 do 16 sati održati jednodnevna radionica pod nazivom "Radionica o regulativi lijekova" namijenjena nositeljima odobrenja. Riječ je o još jednoj u nizu identičnih radionica koje su se provodile u 2013. godini stoga ovim putem pozivamo sve zainteresirane koji još nisu prisustvovali navedenim radionicama, kao i one koji žele dodatno utvrditi svoje znanje iz ovog područja da se prijave. Radionica će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9 (poslovna zgrada Sky Office), 1. kat, 10 000 Zagreb.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku ove obavijesti.

[opširnije]

Zagreb, 10. i 11. veljače 2015. godine
Radionica: Pharmacovigilance Workshop: Risk Management; Electronic reporting; XEVMPD updates

U Zagrebu će se 10. i 11. veljače 2015. godine održati radionica pod nazivom Pharmacovigilance Workshop: Risk Management, Electronic reporting, XEVMPD updates.

Svi zainteresirani za sudjelovanje mogu se prijaviti putem obrasca prijave koji je, zajedno s programom, dostupan u nastavku ove obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Promet medicinskim proizvodima"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj "Promet i dobra praksa u prometu medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda. Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Ostala događanja

Leiden, Nizozemska, 23. i 24. travnja 2015. godine
Konferencija o prijavljivanju nuspojava od strane pacijenata: Current perspectives and future possibilities

Nizozemski centar za farmakovigilanciju Lareb, suradni centar Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) za edukaciju i prijavljivanje nuspojava od strane pacijenata organizira konferenciju o prijavljivanju nuspojava od strane pacijenata pod nazivom "Current perspectives and future possibilities".
Konferencija uključuje sljedeće teme: uloga pacijenata u farmakovigilanciji, dodana vrijednost prijava pacijenata u farmakovigilanciji te održavanje, razvoj i promicanje sustava prijavljivanja nuspojava od strane pacijenata.

Detaljne informacije dostupe su u nastavku obavijesti.

[opširnije]