|
|
|
 |
 |
|
Obavijest o ukidanju zabrane opskrbe tržišta serijama 12G12LM i 12I14LJ lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju (oksaliplatin)
18.06.2013.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava o ukidanju zabrane isporuke i opskrbe tržišta serijama 12G12LM i 12I14LJ lijeka Oxaliplatin Pliva 100 mg/20 ml koncentrat za otopinu za infuziju (oksaliplatin), proizvođača Pliva Hrvatska d.o.o. Odluka o ukidanju zabrane donesena je temeljem istrage proizvođača za obje navedene serije, Nalaza o provedenoj posebnoj provjeri kakvoće lijeka laboratorija HALMED-a za seriju 12G12LM i provjere kakvoće serije 12I14LJ koju je provela Talijanska medicinska agencija (Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA).
Istraga serije 12A24KF lijeka Oxaliplatin Pliva 50mg/10ml koncentrat za otopinu za infuziju je još uvijek u tijeku te za nju i dalje vrijedi zabrana distribucije.
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
Radno vrijeme pisarnice HALMED-a 1. srpnja 2013. godine
11.06.2013.
Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da u ponedjeljak, 1. srpnja 2013. godine, pisarnica neće raditi.
[opširnije] |
|
Obavijest o privremenoj obustavi distribucije i primjene serije CU2047 lijeka Lendacin 1g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
17.06.2013.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lendacin 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju, Sandoz d.o.o., na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode pokrenuo je postupak privremene obustave i primjene serije CU2047 navedenog lijeka.
Postupak privremene obustave distribucije i primjene navedene serije ovog lijeka pokrenut je nakon što je HALMED 12. lipnja 2013. godine od zdravstvenog djelatnika zaprimio prijavu sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka koja se sastojala u tome da je prilikom razrjeđivanja lijeka u bočici primijećeno mehaničko onečišćenje za koje je djelatnik pretpostavio da se radi o komadićima gume od čepa.
HALMED je od Ministarstva zdravlja zatražio uzorkovanje navedene serije lijeka te će uzorci biti dostavljeni HALMED-u na posebnu provjeru kakvoće. Obustava primjene navedene serije lijeka bit će na snazi do dobivanja rezultata posebne provjere kakvoće i zaključka istrage uočene neispravnosti, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.
Nositelj odobrenja je o privremenoj obustavi prodaje i primjene navedene serije lijeka informirao veleprodaje i zdravstvene radnike.
[opširnije] |
|
Novoodobreni lijekovi
17.06.2013.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.05.2013. do 31.05.2013. godine.
[opširnije] |
|
Obavijest o nestašici lijeka Tienam prašak za otopinu za infuziju (imipenem/cilastatin)
17.06.2013.
Nositelj odobrenja lijeka Tienam prašak za otopinu za infuziju (imipenem, cilastatin), Merck Sharp & Dohme d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o mogućoj nestašici navedenog lijeka.
Uzrok moguće nestašice su poteškoće u proizvodnji te se distribucija lijeka obustavlja do završetka istrage. Trenutno raspoložive serije lijeka na hrvatskom tržištu će se distribuirati do isteka zaliha odnosno do isteka roka valjanosti.
Na hrvatskom tržištu dostupni su lijekovi iz iste terapijske skupine.
[opširnije] |
|
Novosti s PRAC-a – lipanj 2013. godine
17.06.2013.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) je za zemlje Europske unije na sjednici održanoj u lipnju 2013. godine dalo četiri preporuke o sigurnosti primjene lijekova.
Preporuke PRAC-a uključuju sljedeće: ograničavanje primjene kodeina kada se koristi za ublažavanje boli u djece, jednake mjere opreza za diklofenak kao i za selektivne COX-2 inhibitore, suspenziju odobrenja za stavljanje u promet otopina za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob te ograničavanje primjene lijekova koji sadrže flupirtin.
S obzirom na to da se navedene četiri preporuke PRAC-a odnose na lijekove odobrene nacionalnim postupkom, ove će preporuke biti upućene na usvajanje Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh).
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
|
 |
 |
 |
|
Edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda"
U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Zagrebu će se održati edukacijski tečaj "Uvod u vigilanciju medicinskih proizvoda". Tečaj će se održati u prostorijama HALMED-a, na adresi Ksaverska cesta 4, a točan datum održavanja odredit će se kad se skupi dovoljan broj zainteresiranih polaznika (predviđeno trajanje oko 6 školskih sati).
Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
Zagreb, 18.-21. rujna 2013. godine
7. Hrvatski kongres farmakologije
U Zagrebu će se, od 18. do 21. rujna 2013. godine na Medicinskom fakultetu Sveučilišta u Zagrebu, održati 7. Hrvatski kongres farmakologije s međunarodnim sudjelovanjem, koji organiziraju Hrvatsko društvo farmakologa, Medicinski fakultet Sveučilišta u Zagrebu, Agencija za lijekove i medicinske proizvode i Hrvatska akademija znanosti i umjetnosti. Kongres će se održati pod pokroviteljstvom Ureda predsjednika Republike Hrvatske, Ministarstva znanosti, obrazovanja i sporta i Ministarstva zdravlja.
Više informacija dostupno je u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
Zagreb, 25. i 26. listopada 2013. godine
2. Međunarodna konferencija o farmaceutskim znanostima "Podijelimo viziju prema boljim i sigurnijim lijekovima"
U Zagrebu će se, 25. i 26. listopada 2013. godine, održati 2. Međunarodna konferencija o farmaceutskim znanostima pod nazivom"Podijelimo viziju prema boljim i sigurnijim lijekovima", u organizaciji Europske federacije za farmaceutske znanosti (EUFEPS) i Hrvatskog farmaceutskog društva (HFD) u suradnji s Međunarodnom federacijom farmaceuta (FIP) i Američkom udrugom farmaceutskih znanstvenika (AAPS). Konferencija se održava pod visokim pokroviteljstvom predsjednika Republike Hrvatske, prof. dr. Ive Josipovića.
Više informacija dostupno je u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
Zagreb, 26.-28. lipnja 2013. godine
Eudravigilance radionica - Prijavljivanje sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog ekonomskog prostora
U Zagrebu će se, od 26. do 28. lipnja 2013. godine, održati EudraVigilance radionica o prijavljivanju sigurnosnih izvješća o pojedinačnom slučaju (ICSR) u elektroničkom obliku na području Europskog ekonomskog prostora pod nazivom „Electronic Reporting of ICSRs in the EEA“, u organizaciji udruge Drug Information Association (DIA) i Europske agencije za lijekove (EMA).
Više informacija dostupno je u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
4.-6. srpnja 2013. godine
10th EACPT Summer School 2013
U Edinburghu će se, od 4. do 6. srpnja 2013. godine, održati 10th EACPT Summer School 2013 pod nazivom "Clinical Pharmacology 2013: A Focus on Translational Pharmacology, Toxicology & Therapeutics".
Detaljne informacije možete pronaći u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
28.-31. kolovoza 2013. godine
11th Conference of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics (EACPT)
U Ženevi će se, od 28. do 31. kolovoza 2013. godine, održati 11th Conference of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics (EACPT).
Detaljne informacije možete pronaći u nastavku obavijesti.
[opširnije] |
|
