 |
|
 |
|
|
 |
 |
|
Dopuna obavijesti o cjepivima protiv rotavirusa
02.09.2010.
Povjerenstvo za lijekove Europske agencije za lijekove zavr¹ilo je s razmatranjem podataka o oralnom cjepivu Rotarix proizvoðaèa GlaxoSmithKline Biologicals S.A., koje je provedeno zbog otkrivanja fragmenta DNA svinjskog cirkovirusa tipa 1 (PCV1) u cjepivu. Zakljuèeno je da cjepivo i dalje ima pozitivan omjer koristi i rizika te da prisutnost vrlo malih kolièina virusnih èestica ne predstavlja rizik javnom zdravlju.
Razmatranje podataka o rotavirus cjepivu, Rotateq, proizvoðaèa Sanofi Pasteur MSD, SNC koje je takoðer provedeno zbog otkrivanja svinjskog cirkovirusa u cjepivu jo¹ je u tijeku no Povjerenstvo je potvrdilo svoje prethodno stajali¹te da nije potrebno dodatno ogranièiti primjenu Rotateq-a. |
|
Pismo zdravstvenim radnicima o spreèavanju pogre¹ke pri doziranju lijeka Keppra 100 mg/ml oralne otopine (levetiracetam) zbog promjene mjernih oznaka na ¹trcaljki i odobrenja novih pakovanja za dojenèad i djecu mlaðu od 4 godine
19.08.2010.
Nositelj odobrenja Medis Adria d.o.o.u suradnji s hrvatskom Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim podacima o sigurnosti primjene lijeka Keppra 100 mg/ml oralna otopina (levetiracetam) zbog promjene mjernih oznaka na ¹trcaljki. |
|
Obavijest o ukidanju odobrenja za lijekove koji sadr¾e djelatnu tvar bufeksamak
18.08.2010.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavje¹tava o regulatornoj akciji ukidanja odobrenja za lijekove djelatne tvari bufeksamak, a na temelju odluke Europske komisije. Odluka je donesena na osnovi preporuke koju je izdalo Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) nakon ocjene omjera koristi i rizika za predmetne lijekove. |
|
Popis odobrenih lijekova s novim djelatnim tvarima
24.08.2010.
Ovdje mo¾ete pronaæi popis lijekova odobrenih u Republici Hrvatskoj od 1. sijeènja do 30. lipnja 2010. godine koji sadr¾e novu djelatnu tvar odnosno djelatnu tvar koja je po prvi puta odobrena u Republici Hrvatskoj. Popis ne ukljuèuje nove kombinacije djelatnih tvari. |
|
|
 |
|
 |
|
25.-27. kolovoza 2010. godine
Eudravigilance radionica - Prijavljivanje sigurnosnih izvje¹æa o pojedinaènom sluèaju (ICSR) u elektronièkom obliku na podruèju Europskog gospodarskog prostora
Na incijativu Europske Agencije za lijekove (European Medicines Agency, EMA) te uz potporu Agencije za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED), Udruga Drug Information Association (DIA) organizira Eudravigilance radionicu - Prijavljivanje sigurnosnih izvje¹æa o pojedinaènom sluèaju (ICSR) u elektronièkom obliku na podruèju Europskog gospodarskog prostora (EEA), koja æe se odr¾ati u Zagrebu od 25. do 27. kolovoza 2010. godine.
|
|
15.-18. rujna 2010. godine
HALMED-Info-Dan i Radionica za QP u farmakovigilanciji -"©to nam je donio novi Pravilnik?"
HALMED-Info-Dan odr¾at æe se 16. rujna 2010. godine, a Radionica za QP u farmakovigilanciji 17. i 18. rujna 2010. godine u sklopu 6. hrvatskog kongresa farmakologije s meðunarodnim sudjelovanjem.
Kongres se odr¾ava od 15. do 18. rujna 2010. godine u Opatiji, u Milenij Grand hotelu 4 opatijska cvijeta, u organizaciji Hrvatskog dru¹tva farmakologa (HDF), Medicinskog fakulteta sveuèili¹ta u Rijeci i Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Tijekom struènih predavanja u organizaciji HALMED-a, ravnatelj i pojedini struènjaci HALMED-a prezentirat æe djelatnosti koje su u nadle¾nosti HALMED-a. Predavanja su prigoda i za interaktivnu raspravu s djelatnicima HALMED-a. |
|
 |
| Copyright © 2007-2010. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridr¾ana. |
|
