Ministar zdravstva i socijalne skrbi prof. dr. sc. Neven Ljubièiæ donio je, na prijedlog Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Hrvatsku farmakopeju, koja je objavljena u Narodnim novinama (br. 33/07. od 28. o¾ujka 2007.). Hrvatska farmakopeja provodi zahtjeve 5. izdanja Europske farmakopeje (5.0-5.8).
Agencija za lijekove i medicinske proizvode je Hrvatsku farmakopeju dopunila obja¹njenjima, komentarima i dodatnim èlancima te pripremila za primjenu u obliku knjige pod nazivom Hrvatska farmakopeja 2007 s komentarima. Ova knjiga u cijelosti prenosi tekst Hrvatske farmakopeje objavljen u Narodnim novinama, prilagoðen potrebama korisnika. U knjigu su takoðer uvr¹teni prijevodi odreðenih monografija, prateæi komentari i dopune, èime je uveliko olak¹ana primjena Farmakopeje. Na taj je naèin Farmakopeja prilagoðena potrebama ljekarnika i struènjaka ukljuèenih u provjeru kakvoæe lijekova kojima æe biti korisni hrvatski nazivi i rabljeni struèni izrazi.
Knjiga se sastoji od pet zasebnih, meðusobno povezanih dijelova oznaèenih slovima A - E:
- DIO A. UVODNE ODREDBE
(napomene koje se primjenjuju na sve monografije i druge tekstove Europske, a time i Hrvatske farmakopeje; obja¹njenja i dopune jedinstvene za HRF2007)
- 1. OPÆE NAPOMENE
- 1.1. Opæi iskazi
- 1.2. Ostale odredbe primjenjive na opæa poglavlja i monografije
- 1.3. Opæa poglavlja
- 1.4. Monografije
- 1.5. Kratice i znakovi
- 1.6. Jedinice Meðunarodnog sustava (SI) rabljene u farmakopeji i njihova istovrijednost s drugim jedinicama
- A1. Pobli¾a obja¹njenja i dopune
- DIO B. NORME KAKVOÆE
(2 000 monografija razvrstano u 10 odgovarajuæih skupina)
- B.1. Djelatne i pomoæne tvari
- B.2. Tvari iz krvi i plazme
- B.3. Cjepiva za ljude i ¾ivotinje
- B.4. Antitoksini
- B.5. Biljni lijekovi
- B.6. Homeopatski pripravci
- B.7. Radiofarmaceutski pripravci
- B.8. Zavojni i kirur¹ki materijal
- B.9. Farmaceutski oblici
- B.10. Opæe monografije
- DIO C. POVEZNICE S EUROPSKOM FARMAKOPEJOM
(trojezièni popis opæih propisa; izabrani farmakopejski postupci i metode; izabrana poglavlja o spremnicima i materijalima za spremnike; popis izabranih reagensa, standardnih otopina, puferskih otopina, volumetrijskih otopina; alkoholometrijske tablice; tablice s poredbenim tvarima i poredbenim spektrima; vi¹ejezièni zbirni popis monografija; komentari i dopune jedinstvene za HRF2007)
- C.1. Opæi podaci o Europskoj farmakopeji
- C.2. Analitièke metode i postupci
- C.3. Materijali za spremnike i spremnici
- C.4. Reagensi
- C.5. Opæi èlanci
- C.6. Vi¹ejezièni zbirni popis monografija
- DIO D. NORMIRANI IZRAZI
(farmaceutski izrazi koje valja rabiti pri registraciji lijekova)
- D.1. Farmaceutski oblici
- D.2. Putovi primjene
- D.3. Spremnici
- D.4. Slo¾eni izrazi
- DIO E. OBAVIJESNA POGLAVLJA
(tekstovi koji predstavljaju nacionalni dodatak bitan za postavljanje normi i provjeru kakvoæe lijekova)
- E.1. Uporaba poredbenih tvari i spektara
- E.2. Osnova validacije farmakopejskih postupaka
- E.3. Statistièka kontrola kakvoæe
- E.4. Projekt HRF2007
- E.5. Kako èitati monografiju
Nakladnik Hrvatske farmakopeje 2007 s komentarima je Hrvatsko farmaceutsko dru¹tvo. Knjiga se mo¾e naruèiti na adresi:
HRVATSKO FARMACEUTSKO DRU©TVO
Masarykova 2, 10000 Zagreb
Tel.: 01 48 72 849; Fax: 01 48 72 853
e-mail: hfd-fg-ap@zg.t-com.hr |
