Baza lijekova Za pacijente Informacije o lijekovima - Baza lijekova Novosti o sigurnoj primjeni lijekova Prijava sumnje na nuspojavu lijeka On-line prijava sumnje na nuspojavu Bezreceptni (OTC) lijekovi Antibiotike koristite odgovorno i savjesno Lijekovi i Internet Prijavljivanje nuspojava - Vodič za pacijente Bezreceptni (OTC) lijekovi Popis djelatnih tvari koje se nalaze u odobrenim jednokomponentnim lijekovima s bezreceptnim statusom Popis djelatnih tvari koje se nalaze u odobrenim jednokomponentnim biljnim lijekovima s bezreceptnim statusom Popis svih odobrenih jednokomponentnih lijekova s bezreceptnim statusom Izdavanje u specijaliziranim prodavaonicama Lijekovi za liječenje rijetkih i teških bolesti Postupak odobravanja gotovog lijeka Postupak davanja odobrenja Odobravanje generičkog lijeka i lijeka koji ima provjerenu medicinsku uporabu Odobravanje tradicionalnog biljnog lijeka Odobravanje lijekova odobrenih u EU Obnova odobrenja Izmjena odobrenja Prijenos odobrenja Ukidanje/oduzimanje odobrenja, hitno povlačenje lijeka Korisni naputci podnositelju zahtjeva Dokumentacija Popis najčešćih nedostataka/neusklađenosti za stavljanje lijeka u promet u RH Uputa za nositelje odobrenja za uvođenje Brailleovog pisma na pakovanje lijeka Uputa za nositelje odobrenja o ispitivanju razumljivosti i jednostavnosti Upute o lijeku Preporučeni prijevodi stručnih pojmova Potrošnja lijekova Upute za izradu izvješća o prometu gotovih lijekova Izvješća o prometu lijekova Česta pitanja Unos podataka o prometu lijekova Web aplikacija za unos podataka Nadogradnja lokalne aplikacije za unos podataka Baza medicinskih proizvoda Upis medicinskog proizvoda u očevidnik Pojmovi Postupak upisa Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima Što je farmakovigilancija? Pojmovi Kako pratimo sigurnost lijekova Sigurna primjena lijekova (brošura) Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova Pisma zdravstvenim radnicima Kako prijaviti nuspojavu Postupak Obrasci On-line prijava Lista ozbiljnih nuspojava Izvješća o nuspojavama Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka Navođenje nuspojava u Sažetku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku Upute o načinu dostavljanja PSUR-a Stručni savjet - Opis farmakovigilancijskog sustava Uputa o dostavljanju Plana upravljanja rizicima (RMP) Upute o dostavljanju Periodičkih izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za prijavljivanje ICSR-a nakon pristupanja Hrvatske Europskoj uniji Pandemija - gripa A/H1N1 Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova kod trudnica Nadzor nad propisivanjem antivirusnih lijekova Praćenje nuspojava Obrasci Informacije za nositelje odobrenja - QA E2B prijava nuspojava Pečat za označavanje važnih sigurnosnih obavijesti Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) - poveznice Osnovne informacije o PRAC-u Obavijest o osnivačkom sastanku PRAC-a Pregled novog zakonodavstva na području farmakovigilancije Hrvatska farmakopeja Hrvatska farmakopeja 2007 Revizija Hrvatske farmakopeje Europska farmakopeja Popis normiranih izraza Novosti O Agenciji Cjenik usluga Agencije Javna nabava SEP Međunarodna suradnja Predavanja i radionice Korisni linkovi Zakoni i pravilnici Publikacije i izvješća Obrasci Suglasnosti Posao i karijera Pristupanje Hrvatske EU Nadogradnja dokumentacije o lijeku Kontakti Obrazac za obavijest o propisivanju lijekova Tamiflu ili Relenza (.doc, .pdf) Obrazac za prijavu nuspojave lijeka Tamiflu ili Relenza (.doc, .pdf) Copyright © 2007-2013. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridržana.