Baza lijekova Za pacijente Informacije o lijekovima Prijava sumnje na nuspojavu lijeka Postupak registracije gotovog lijeka Postupak davanja odobrenja za registraciju lijeka CTD format EU dossier Skraćeni postupak davanja odobrenja za registraciju lijeka Obnova odobrenja za registraciju lijeka Sadržaj dokumentacije Izmjena odobrenja za registraciju lijeka Povlačenje odobrenja za registraciju lijeka Posebni uvjeti za lijekove registrirane u EU Postupak izdavanja odobrenja u RH za lijekove odobrene u EU Obnova odobrenja Korisni naputci podnositelju zahtjeva Dokumentacija Popis najčešćih nedostataka/neusklađenosti za stavljanje lijeka u promet u RH Potrošnja lijekova Upute za izradu izvješća o prometu gotovih lijekova Izvješća o prometu lijekova Česta pitanja Unos podataka o prometu lijekova Web aplikacija za unos podataka Nadogradnja lokalne aplikacije za unos podataka Baza medicinskih proizvoda Upis medicinskog proizvoda u očevidnik Pojmovi Postupak upisa Što je farmakovigilancija? Pojmovi Kako pratimo sigurnost lijekova Sigurna primjena lijekova (brošura) Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova Pisma zdravstvenim radnicima Kako prijaviti nuspojavu Postupak Obrasci Izvješća o nuspojavama Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka Navođenje nuspojava u Sažetku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku Upute o načinu dostavljanja PSUR-a Stručni savjet - Opis farmakovigilancijskog sustava Pandemija - gripa A/H1N1 Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova kod trudnica Nadzor nad propisivanjem antivirusnih lijekova Praćenje nuspojava Obrasci Informacije za nositelje odobrenja - QA E2B prijava nuspojava Hrvatska farmakopeja Europska farmakopeja Popis normiranih izraza Novosti O Agenciji Cjenik usluga Agencije SEP Međunarodna suradnja Predavanja i radionice Korisni linkovi Zakoni i pravilnici Publikacije i izvješća Obrasci Suglasnosti Kontakti Republika Hrvatska Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi RH Međunarodne organizacije Europske Europska agencija za lijekove (EMEA) Nacionalne agencije za lijekove zemalja članica EU i EEA (HMA) Europsko ravnateljstvo za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (EDQM) European Commission, Enterprise and Industry, Pharmaceuticals Baza zakonodavstva za lijekove Europske unije (EudraLex) Baza novih pravnih propisa Europske unije (EURLex) nCADREAC Centar za praćenje nuspojava Svjetske zdravstvene organizacije (UMC) Baza lijekova-EudraPharm Vijeće Europe (CoE) Ostale Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) Europski ured Svjetske zdravstvene organizacije Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) International Conference on harmonisation (ICH) Swissmedic Health Canada/Santé Canada Therapeutic Goods Administration (TGA), Australija Copyright © 2007-2010. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridržana.