Lijek (prema čl. 2. Zakona o lijekovima, Narodne novine, br. 71/07., 45/09. i 124/11.) jest svaka tvar ili mješavina tvari namijenjena liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi te svaka tvar ili mješavina tvari koja se može primijeniti na ljudima u svrhu obnavljanja, ispravljanja ili prilagodbe fizioloških funkcija farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim djelovanjem ili postavljanja medicinske dijagnoze.

Tvar iz ovoga članka može biti:

• ljudskoga podrijetla, npr. ljudska krv i proizvodi iz ljudske krvi,
• životinjskog podrijetla, npr. mikroorganizmi, životinje, dijelovi organa, izlučine životinja, toksini, ekstrakti, proizvodi iz krvi,
• biljnog podrijetla, npr. mikroorganizmi, biljke, dijelovi biljaka, izlučine biljaka, ekstrakti biljnih tvari,
• kemijski element, prirodna kemijska tvar i kemijski proizvod dobiven kemijskom reakcijom.

Gotov lijek jest lijek koji je industrijski proizveden s nakanom stavljanja u promet.

Ovdje možete pronaći podatke o lijekovima za koje su dana Odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj.

Odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet jest odobrenje dano od Agencije, kojim se dovršava postupak utvrđivanja kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti gotovog lijeka.

Podaci u bazi jednaki su podacima navedenim u Odobrenju.

Bazu lijekova možete pretražiti prema jednom ili više kriterija:

Naziv Djelatna tvar Farmaceutski oblik Proizvođač Nositelj odobrenja Datum rješenja --12345678910111213141516171819202122232425262728293031  .  --123456789101112  .  ----20002001200220032004200520062007200820092010201120122013  . Rok rješenja --12345678910111213141516171819202122232425262728293031  .  --123456789101112  .  ----20002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019  . Datum ukidanja rješenja --12345678910111213141516171819202122232425262728293031  .  --123456789101112  .  ----20002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019  . Klasa Urbroj Sastav Način izdavanja Način propisivanja Način oglašavanja prema stanovništvu ATK

Baza sadržava Sažetke opisa svojstava lijeka (SPC) i Upute o lijeku (PIL) koji su dostupni svim korisnicima baze lijekova te su odobreni od Agencije za lijekove i medicinske proizvode.

Sažetak opisa svojstava lijeka jest stručna informacija o gotovom lijeku odobrena u postupku davanja odobrenja, namijenjena doktoru medicine, doktoru stomatologije i ljekarniku. Koristi se i kao izvor podataka za izradu Upute o lijeku za krajnjega korisnika i označavanje lijeka.

Uputa o lijeku jest informacija dana u pisanom obliku, koja sadrži podatke za korisnike, a priložena je lijeku te mora biti usklađena s podacima u Sažetku opisa svojstava lijeka.