Republika Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode
  • Po鑕tna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti kori箃enja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
Dobro do筶i!
 
Tra緄lica:
tra緄
Newsletter
Pi筰te nam
 prijava
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet SEP
bullet Me饀narodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvje规a
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Kontakti
Sa緀tak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Pandemijska gripa
Anketa
Politika kakvo鎒
Pravila vladanja
Pritu綽a na rad ALMP
Korisni naputci podnositelju zahtjeva - Dokumentacija

Ovdje mo緀te prona鎖 tehni鑛e datoteke potrebne za izradu modula 1 hrvatskog eCTD-a (elektroni鑛i zajedni鑛i tehni鑛i dokument) koji je potrebno koristiti za nacionalne postupke odobravanja lijekova ako se dokumentacija o lijeku predaje u eCTD obliku (link).

Odgovore na naj鑕š鎍 pitanja vezana uz izradu i predaju elektroni鑛e dokumentacije o lijeku u eCTD i NeeS obliku po緀te prona鎖 ovdje.

Sve upite ili prijave problema s tehni鑛im datotekama mo緀te poslati na sljede鎒 mail adrese: i