Baza lijekova
Za pacijente
Informacije o lijekovima - Baza lijekova
Novosti o sigurnoj primjeni lijekova
Prijava sumnje na nuspojavu lijeka
On-line prijava sumnje na nuspojavu
Bezreceptni (OTC) lijekovi
Antibiotike koristite odgovorno i savjesno
Lijekovi i Internet
Prijavljivanje nuspojava - Vodič za pacijente
Bezreceptni (OTC) lijekovi
Popis djelatnih tvari koje se nalaze u odobrenim jednokomponentnim lijekovima s bezreceptnim statusom
Popis djelatnih tvari koje se nalaze u odobrenim jednokomponentnim biljnim lijekovima s bezreceptnim statusom
Popis svih odobrenih jednokomponentnih lijekova s bezreceptnim statusom
Lijekovi za liječenje rijetkih
i teških bolesti
Postupak odobravanja gotovog lijeka
Postupak davanja odobrenja
Odobravanje generičkog lijeka i lijeka koji ima provjerenu medicinsku uporabu
Odobravanje tradicionalnog biljnog lijeka
Odobravanje lijekova odobrenih u EU
Obnova odobrenja
Izmjena odobrenja
Prijenos odobrenja
Ukidanje/oduzimanje odobrenja, hitno povlačenje lijeka
Korisni naputci podnositelju zahtjeva
Dokumentacija
Popis najčešćih nedostataka/neusklađenosti za stavljanje lijeka u promet u RH
Uputa za nositelje odobrenja za uvođenje Brailleovog pisma na pakovanje lijeka
Uputa za nositelje odobrenja o ispitivanju razumljivosti i jednostavnosti Upute o lijeku
Preporučeni prijevodi stručnih pojmova
Potrošnja lijekova
Upute za izradu izvješća o prometu gotovih lijekova
Izvješća o prometu lijekova
Česta pitanja
Unos podataka o prometu lijekova
Web aplikacija za unos podataka
Nadogradnja lokalne aplikacije za unos podataka
Baza medicinskih proizvoda
Upis medicinskog proizvoda u očevidnik
Pojmovi
Postupak upisa
Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima
Što je farmakovigilancija?
Pojmovi
Kako pratimo sigurnost lijekova
Sigurna primjena lijekova (brošura)
Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova
Pisma zdravstvenim radnicima
Kako prijaviti nuspojavu
Postupak
Obrasci
On-line prijava
Lista ozbiljnih nuspojava
Izvješća o nuspojavama
Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka
Navođenje nuspojava u Sažetku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
Upute o načinu dostavljanja PSUR-a
Stručni savjet - Opis farmakovigilancijskog sustava
Uputa o dostavljanju Plana upravljanja rizicima (RMP)
Upute o dostavljanju Periodičkih izvješća o neškodljivosti
Zahtjevi za prijavljivanje ICSR-a nakon pristupanja Hrvatske Europskoj uniji
Pandemija - gripa A/H1N1
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova kod trudnica
Nadzor nad propisivanjem antivirusnih lijekova
Praćenje nuspojava
Obrasci
Informacije za nositelje odobrenja - QA E2B prijava nuspojava
Pečat za označavanje važnih sigurnosnih obavijesti
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) - poveznice
Osnovne informacije o PRAC-u
Obavijest o osnivačkom sastanku
PRAC-a
Pregled novog zakonodavstva na području farmakovigilancije
Hrvatska farmakopeja
Hrvatska farmakopeja 2007
Revizija Hrvatske farmakopeje
Europska farmakopeja
Popis normiranih izraza
Novosti
O Agenciji
Cjenik usluga Agencije
Javna nabava
SEP
Međunarodna suradnja
Predavanja i radionice
Korisni linkovi
Zakoni i pravilnici
Publikacije i izvješća
Obrasci
Suglasnosti
Posao i karijera
Pristupanje Hrvatske EU
Nadogradnja dokumentacije o lijeku
Kontakti
Stranice su u izradi.
Copyright © 2007-2013. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridržana.