|
Medicinski proizvodi (prema Pravilniku o razvrstavanju, izdavanju, zahtjevima, ocjeni sukladnosti i o鑕vidniku medicinskih proizvoda, NN, br. 54/05) su instrumenti, aparati, sredstva, materijali i ostali proizvodi za humanu uporabu koji svoju osnovnu namjenu ne posti緐 na temelju farmakolo筴ih, kemijskih, imunolo筴ih ili metaboli鑛ih svojstava i koji se upotrebljavaju sami ili u kombinaciji s programskom podr筴om neophodnom za njihovu pravilnu uporabu.
Namijenjeni su:
- dijagnosticiranju, sprje鑑vanju, pra鎒nju, lije鑕nju i ubla綼vanju bolesti;
- dijagnosticiranju, pra鎒nju, nadzoru, lije鑕nju, ubla綼vanju ili otklanjanju o箃e鎒nja i invalidnosti;
- ispitivanju, otklanjanju ili mijenjanju anatomskih ili fiziolo筴ih funkcija organizma;
- kontroli za鑕鎍.
Prema Zakonu o medicinskim proizvodima (NN, br. 67/08) u medicinske proizvode uklju鑕ni su i in vitro dijagnosti鑛i medicinski proizvodi koji uklju鑥ju reagense, proizvode reagensa, kalibratore, kontrolni materijal, komplete, instrumente, naprave, opremu ili sustave. |
