Republika Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode
  • Poèetna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti kori¹tenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
Dobro do¹li!
 
Tra¾ilica:
tra¾i
Newsletter
Pi¹ite nam
Najva¾niji kontakti
bullet Novosti
bullet Arhiv 2009.
bullet Arhiv 2008.
bullet Arhiv 2007.
bullet Arhiv 2006.
bullet Arhiv 2005.
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet SEP
bullet Meðunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvje¹æa
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Kontakti
Sa¾etak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Pandemijska gripa
Anketa
Politika kakvoæe
Pravila vladanja
Pritu¾ba na rad ALMP
Novosti

Osnovana Radna grupa za bezreceptne lijekove
31.12.2009.

Na prijedlog proizvoðaèa lijekova, a sukladno èlancima 17. i 18. Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode, ravnatelj Agencije donio je odluku o osnivanju Radne grupe za bezreceptne lijekove. Èlanovi Radne grupe jesu predstavnici Agencije, Hrvatske ljekarnièke komore, Hrvatskog farmaceutskog dru¹tva, pojedinih trgovaèkih dru¹tava, predstavnici udruga pacijenata te udruga domaæe i strane farmaceutske industrije. 

Radna grupa je osnovana kako bi se napravila analiza stanja u podruèju bezreceptnih lijekova u Republici Hrvatskoj i na temelju dobivenih rezultata predlo¾ile resornom ministarstvu odgovarajuæe mjere i  moguæe izmjene  postojeæeg stanja (npr. izmjena  u  zakonodavstvu, utvrðivanje i uvoðenje liste bezreceptnih lijekova i dr.) primjerene gospodarskom stanju Republike Hrvatske te temeljene  na dosada¹njoj praksi i iskustvu dr¾ava èlanica Europske unije. Konaèni cilj je podizanje svijesti  i brige graðana za vlastito zdravlje, sagledavanje moguænosti  smanjenja tro¹kova u zdravstvenom proraèunu Republike Hrvatske za ovu skupinu lijekova te osiguranje ravnopravnog natjecanja na hrvatskom tr¾i¹tu za sve proizvoðaèe/nositelje odobrenja  bezreceptnih lijekova.

Uvodni sastanak Radne grupe odr¾an je 18. prosinca 2009. godine u Agenciji za lijekove i medicinske proizvode. 
Ostale novosti

Objavljen Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o postupku i naèinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
30.12.2009.

U Narodnim novinama broj 155/09. objavljen je Pravilnik o izmjenama i dopunama Pravilnika o postupku i naèinu davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.

Izvje¹æe Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Europske agencije za lijekove o nuspojavama na pandemijsko cjepivo Focetria
28.12.2009.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode zajedno s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo prikuplja i analizira nuspojave svih cjepiva. U razdoblju od poèetka cijepljenja cjepivom Focetria (od 27.11. do 28.12.2009.) zaprimljene su dvije prijave nuspojava. Rijeè je o blagim i poznatim nuspojavama koje su navedene i u uputi o lijeku.

Povuèene dvije serije lijeka BiCNU injekcije 100 mg
23.12.2009.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, povukla je dvije serije lijeka BiCNU injekcije 100 mg, pakovanje 1 boèica s pra¹kom i 1 boèica ili ampula s otapalom, u kutiji, broj serije 9F54881 i 9D47031 proizvoðaèa Bristol-Myers Squibb. Serije su povuèene nakon obavijesti nositelja odobrenja ovog lijeka, tvrtke PharmaSwiss d.o.o., o sumnji na neispravnost u kakvoæi navedenih serija lijeka.

Predstavljen priruènik o klinièkim ispitivanjima namijenjen bolesnicima i njihovim obiteljimaPredstavljen priruènik o klinièkim ispitivanjima namijenjen bolesnicima i njihovim obiteljima
17.12.2009.

U srijedu 16. prosinca 2009. godine u dvorani Zavoda za javno zdravstvo „Andrija ©tampar“ odr¾ana je promocija priruènika „Klinièko ispitivanje-priruènik za bolesnike i njihove obitelji“, koji je na inicijativu izdavaèa Koalicije udruga u zdravstvu (KUZ), pripremio prof. dr. sc. Dinko Viteziæ, dr. med., predsjednik Sredi¹njeg etièkog povjerenstva.

Izmjene u indikaciji i doziranju lijeka s djelatnom tvari oseltamivir (Tamiflu) u djece mlaðe od 12 mjeseci za vrijeme pandemijske gripe
16.12.2009.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode prihvatila je izmjene u podacima o lijeku Tamiflu (oseltamivir). Izmjene su prihvaæene za sve odobrene farmaceutske oblike i doze lijeka Tamiflu (tvrde kapsule i pra¹ak za oralnu suspenziju).

«  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  »
Copyright © 2007-2010. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridr¾ana.