Informacije o lijeku Avandia (roziglitazon)
22.02.2010.
Upozorenja o komplikacijama vezanim uz kardiovaskularne bolesti u bolesnika koji uzimaju lijek Avandiju (roziglitazon), koja su trenutno predmet rasprava u SAD-u, Agencija za lijekove i medicinske proizvode dala je jo¹ 2007. i 2008. godine, a u skladu s time u 2008. godini su izmijenjeni Sa¾etak opisa svojstava lijeka (namijenjeni zdravstvenim radnicima) i Uputa o lijeku (namijenjeni pacijentima).
U navedene dokumente unesena su dodatna upozorenja da bolesnici s kardiovaskularnim bolestima u podlozi ne smiju uzimati Avandiju o èemu su jo¹ u 2008. godini bili obavije¹teni zdravstveni radnici i pacijenti.
Obavijesti Agencije iz 2007 i 2008. godine mo¾ete pogledati na na¹im web stranicama (www.almp.hr) i to pod sljedeæim linkovima:
• Priopæenje o kardijalnoj sigurnosti primjene roziglitazona (novost od 29.05.2007): http://www.almp.hr/?ln=hr&w=novosti&d=2007&id=44&p=8
• Nova upozorenja i kontraindikacije za roziglitazon (Avandia)-priopæenje Europske agencije za lijekove (novost od 25.01.2008.): http://www.almp.hr/?ln=hr&w=novosti&d=2008&id=169&p=16
Slijedom svega iznijetog mo¾e se zakljuèiti da su nuspojave koje se spominju u javnosti, a tièu se lijeka Avandia od ranije poznate i da su Europska agencija za lijekove, a sukladno tome i hrvatska Agencija, procijenila da je korist od primjene lijeka kod osoba koje boluju od ¹eæerne bolesti tipa II veæa od njegova moguæeg rizika. Kod primjene lijeka treba uzeti u obzir da lijek ne koriste pacijenti koji pate ili su patili od zatajenja srca, odnosno drugih kardiovaskularnih bolesti.
Navedene kontraindikacije, nuspojave te posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi lijeka Avandia uvr¹tene su u dokumente o lijeku (Sa¾etak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku) koje mo¾ete pogledati pod donjim linkovima:
Sa¾etak opisa svojstava lijeka (namijenjen zdravstvenim radnicima)
Avandia 4 mg
Avandia 8 mg
Uputa o lijeku (namijenjena pacijentima)
Avandia 4 mg
Avandia 8 mg
U Republici Hrvatskoj lijek uzima oko 4500 bolesnika koji boluju od ¹eæerne bolesti tipa II, a mogu ga dobiti samo na preporuku lijeènika.
Od 2005. godine za lijek Avandiju u Republici Hrvatskoj prijavljeno je ukupno 4 prijave s 4 nuspojave: u tri prijave radilo se o pojaèanom opadanju kose koje je prestalo nakon prekida terapije, a u jednog bolesnika prijavljeni su bla¾i edemi potkoljenica.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske kontinuirano prati podatke o sigurnosti svih lijekova na hrvatskom tr¾i¹tu te æe u sluèaju novih podataka vezano za lijek Avandiju pravovremeno obavijestiti javnost.
Na hrvatskom tr¾i¹tu pacijentima je dostupan i lijek Avandamet (roziglitazon i metformin) koji se takoðer primjenjuje u lijeèenju bolesnika sa ¹eæernom bolesti tipa II. Kontaindikacije, nuspojave, posebna upozorenja i mjere opreza koji se odnose na lijek Avandiju vrijede i za lijek Avandamet. Navedeno je uvr¹teno i u dokumente o lijeku (Sa¾etak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku) koje mo¾ete pogledati pod donjim linkovima:
Sa¾etak opisa svojstava lijeka (namijenjen zdravstvenim radnicima)
Avandamet 2 mg/1000 mg tablete
Avandamet 4 mg/1000 mg tablete
Uputa o lijeku (namijenjena pacijentima)
Avandamet 2 mg/1000 mg tablete
Avandamet 4 mg/1000 mg tablete |
