Halmed
RSS
  • Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet Arhiv 2012.
bullet Arhiv 2011.
bullet Arhiv 2010.
bullet Arhiv 2009.
bullet Arhiv 2008.
bullet Arhiv 2007.
bullet Arhiv 2006.
bullet Arhiv 2005.
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet Pristupanje Hrvatske EU
bullet Nadogradnja dokumentacije o lijeku
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Pritužba na rad ALMP
Novosti

Predavanje i radionica „Sustav praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi“ - Zagreb, 8. veljače 2012. godine
29.12.2011.

Referentni centar za farmakoepidemiologiju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi koji djeluje pri Zavodu za javno zdravstvo "Dr. Andrija Štampar", u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Hrvatskim društvom za farmakoekonomiku i istraživanje ishoda ISPOR Hrvatska, organizira stručni skup pod nazivom "Sustav praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi".

Na ovom skupu zdravstveni radnici će se educirati o osnovama prijavljivanja nuspojava lijekova i cjepiva, o ustroju sustava farmakovigilancije u Hrvatskoj i svijetu te će se prikazati najnovija saznanja o nuspojavama lijekova i cjepiva uz praktičnu vježbu prijavljivanja nuspojava (spontane prijave i klinička ispitivanja).

Uvodno predavanje o sustavu farmakovigilancije u Hrvatskoj i svijetu održat će mr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med. spec., ravnateljica HALMED-a, a radionicu s praktičnim vježbama prijavljivanja nuspojava održat će djelatnici HALMED-a. 

Predavanje i radionica o sustavu praćenja nuspojava lijekova i cjepiva u Hrvatskoj i Europi održat će se 8. veljače 2012. godine u Velikoj dvorani Zavoda za javno zdravstvo "Dr. Andrija Štampar", Mirogojska cesta 16, s početkom u 13 sati (predviđeno trajanje oko 3 sata). 

Hrvatska liječnička komora boduje polaznike skupa s 4 boda.

Ostale novosti

Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnim rizicima od kardiovaskularnih i renalnih štetnih događaja u pacijenata s dijabetesom tipa 2 i oštećenjem bubrega i/ili kardiovaskularnom bolešću, koji primaju terapiju aliskirenom
27.12.2011.

Tvrtka Novartis Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja lijekova Rasilez (aliskiren) i Rasilez HCT (aliskiren, hidroklorotiazid), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila je pismo zdravstvenim radnicima o novim sigurnosnim informacijama vezanim za aliskiren. Pismom se liječnike informira o većoj incidenciji kardiovaskularnih i renalnih štetnih događaja u pacijenata s dijabetesom tipa 2 i oštećenjem bubrega i/ili kardiovaskularnom bolešću te se daju privremene preporuke za terapiju hipertenzije u ovih bolesnika.

[opširnije]

Objavljen prijevod europskih smjernica za eCTD i NeeS dokumentaciju o lijeku
23.12.2011.

[opširnije]

Radno vrijeme Pisarnice 23. prosinca 2011. godine
22.12.2011.

Obavještavaju se svi podnositelji zahtjeva da će 23. prosinca 2011. godine Pisarnica zaprimati zahtjeve do 11:00 sati.

[opširnije]

Obavijest o provedenoj inspekciji Roche proizvodnog mjesta Florence, Južna Karolina, SAD
21.12.2011.

Tvrtka Roche d.o.o. izvijestila je 15. prosinca 2011. godine Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o rezultatima inspekcije, proizvodnog mjesta djelatnih tvari i međuproizvoda za neke od lijekova ovog nositelja odobrenja, koju su proveli.
O svim novim informacijama vezanim uz proizvodnju lijekova tvrtke Roche na proizvodnom mjestu Florence, Južna Karolina, SAD javnost će biti pravovremeno obaviještena.

[opširnije]

Obavijest o promjeni strukture sloga na zahtjevima za davanje suglasnosti za uvoz lijekova temeljem recepta liječnika
20.12.2011.

Radi potrebe vođenja podataka o propisivačima recepata za lijekove koji se uvoze, promijenila se struktura sloga na zahtjevima za izdavanje suglasnosti za uvoz lijekova temeljem recepta liječnika.

U izradi je i novi program koji će vam za nekoliko dana biti na raspolaganju za download i instalaciju na vaša računala, a pomoću kojeg možete generirati datoteke za slanje u Agenciju.

[opširnije]

«  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  ...  »