Novi popis kompatibilnih ure餫ja za odre餴vanje razine glukoze kod pacijenata na terapiji Extranealom (ikodekstrin) i pismo zdravstvenim radnicima
16.07.2010.
Nositelj odobrenja Agmar d.o.o. u suradnji s hrvatskom Agencijom za lijekove i medicinske proizvode uputio je pismo zdravstvenim radnicima u vezi s novim podacima o kompatibilnosti testova za odre餴vanje razine glukoze u krvi kod pacijenata na terapiji Extraneal-om (ikodekstrin).
EXTRANEAL (ikodekstrin 7,5 %) je otopina za peritonejsku dijalizu 鑙ja se djelatna tvar ikodekstrin metabolizira u maltozu. Na mjerne rezultate ure餫ja i/ili test traka koji nisu specifi鑞i za glukozu mo緀 utjecati prisutnost maltoze i drugih še鎒ra. Ova interferencija ima za posljedicu la緉o povišena o鑙tanja razine glukoze u krvi.
U lipnju 2008. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode je u suradnji s nositeljem odobrenja Agmar d.o.o. izvijestila da maltoza mo緀 uzrokovati interferencije kod ure餫ja ili test traka za odre餴vanje glukoze koji se temelje na metodama glukoza dehidrogenaza pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) ili glukoza-di-oksidoreduktaza.
Prema posljednjim saznanjima, maltoza mo緀 interferirati i s pojedinim (ali ne svim) testovima za odre餴vanje glukoze koji se temelje na enzimu glukoza dehidrogenaza flavin-adenin dinukleotid (GDH-FAD).
La緉o o鑙tanje viših vrijednosti glukoze testovima, koji nisu glukoza specifi鑞i, mo緀 prikriti stvarnu hipoglikemiju ili dovesti do pogrešne dijagnoze hiperglikemije. Pogrešno o鑙tanje vrijednosti glukoze kao normalnih, kada pacijent ima sni緀ne vrijednosti, mo緀 sprije鑙ti bolesnika ili zdravstvenog radnika u provo餰nju postupaka za normalizaciju razine glukoze u krvi. La緉o povišeni nalaz glukoze u krvi mo緀 navesti bolesnika da primijeni ve鎢 dozu inzulina od potrebne. U oba slu鑑ja ugro緀n je 緄vot bolesnika zbog hipoglikemije. Stoga se za odre餴vanje razine glukoze u krvi kod pacijenata na terapiji Extranealom smiju koristiti samo glukoza specifi鑞i ure餫ji i test trake.
Pismo zdravstvenim radnicima s preporukama o na鑙nima prevencije hipoglikemije koja je rezultat spomenutih interferencija te s popisom ure餫ja koji se mogu koristiti kod pacijenata na terapiji Extraneal-om nalazi se pod donjim linkom: Pismo zdravstvenim radnicima o lijeku Extraneal (ikodekstrin)
Tijekom lipnja 2010. objavljen je popis kompatibilnih i nekompatibilnih ure餫ja za odre餴vanje razine glukoze u krvi kod pacijenata na terapiji Extranealom. U skladu s posljednjim saznanjima (srpanj 2010.), objavljujemo novi popis kompatibilnih i nekompatibilnih ure餫ja za odre餴vanje razine glukoze u krvi kod pacijenata na terapiji Extranealom.
|
