Halmed
RSS
  • Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet O SEP-u
bullet Raspored sjednica SEP-a
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet Pristupanje Hrvatske EU
bullet Nadogradnja dokumentacije o lijeku
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Pritužba na rad ALMP
O Središnjem etičkom povjerenstvu (SEP)

Temeljem odredbi Pravilnika o kliničkim ispitivanjima i dobroj kliničkoj praksi (Narodne novine, br. 121/07.) i Pravilnika o kliničkim ispitivanjima lijekova i dobroj kliničkoj praksi (Narodne novine, br. 14/10.) Središnje etičko povjerenstvo (SEP) nadležno je:

  • za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za kliničko ispitivanje lijeka i/ili medicinskog proizvoda, uključujući akademsko kliničko ispitivanje,
  • za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja za neintervencijsko ispitivanje,
  • za prihvaćanje manjih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja,
  • za davanje mišljenja u postupku davanja odobrenja većih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu kliničkoga ispitivanja, i
  • za prihvaćanje konačnoga izvješća o kliničkom ispitivanju.

Središnje etičko povjerenstvo jest samostalno tijelo zdravstvenih radnika i drugih članova nemedicinske struke koje broji devetnaest članova.
Predsjednika, zamjenika predsjednika i članove Središnjega etičkog povjerenstva imenuje ministar zdravstva i socijalne skrbi.

Administrativne poslove za potrebe rada Središnjeg etičkog povjerenstva obavlja Agencija za lijekove i medicinske proizvode.

Članove SEP-a i Poslovnik SEP-a kojim se uređuje način njegova rada možete pogledati pod niže navedenim linkovima: