Republika Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode
  • Po鑕tna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti kori箃enja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
Dobro do筶i!
 
Tra緄lica:
tra緄
Newsletter
Pi筰te nam
Najva緉iji kontakti
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet SEP
bullet O SEP-u
bullet Raspored sjednica SEP-a
bullet Me饀narodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvje规a
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Kontakti
Sa緀tak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Pandemijska gripa
Anketa
Politika kakvo鎒
Pravila vladanja
Pritu綽a na rad ALMP
O Sredi筺jem eti鑛om povjerenstvu (SEP)

Temeljem odredbi Pravilnika o klini鑛im ispitivanjima i dobroj klini鑛oj praksi (Narodne novine, br. 121/07.) i Pravilnika o klini鑛im ispitivanjima lijekova i dobroj klini鑛oj praksi (Narodne novine, br. 14/10.) Središnje eti鑛o povjerenstvo (SEP) nadle緉o je:

  • za davanje mi筶jenja u postupku davanja odobrenja za klini鑛o ispitivanje lijeka i/ili medicinskog proizvoda, uklju鑥ju鎖 akademsko klini鑛o ispitivanje,
  • za davanje mi筶jenja u postupku davanja odobrenja za neintervencijsko ispitivanje,
  • za prihva鎍nje manjih izmjena i dodataka ranije odobrenome planu klini鑛oga ispitivanja,
  • za davanje mi筶jenja u postupku davanja odobrenja ve鎖h izmjena i dodataka ranije odobrenome planu klini鑛oga ispitivanja, i
  • za prihva鎍nje kona鑞oga izvje规a o klini鑛om ispitivanju.

Sredi筺je eti鑛o povjerenstvo jest samostalno tijelo zdravstvenih radnika i drugih 鑜anova nemedicinske struke koje broji devetnaest 鑜anova.
Predsjednika, zamjenika predsjednika i 鑜anove Sredi筺jega eti鑛og povjerenstva imenuje ministar zdravstva i socijalne skrbi.

Administrativne poslove za potrebe rada Sredi筺jeg eti鑛og povjerenstva obavlja Agencija za lijekove i medicinske proizvode.

萳anove SEP-a i Poslovnik SEP-a kojim se ure饀je na鑙n njegova rada mo緀te pogledati pod ni緀 navedenim linkovima: