Republika Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode
  • Po鑕tna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti kori箃enja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
Dobro do筶i!
 
Tra緄lica:
tra緄
Newsletter
Pi筰te nam
Najva緉iji kontakti
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet SEP
bullet O SEP-u
bullet Raspored sjednica SEP-a
bullet Me饀narodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvje规a
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Kontakti
Sa緀tak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Pandemijska gripa
Anketa
Politika kakvo鎒
Pravila vladanja
Pritu綽a na rad ALMP
Naputci podnositeljima zahtjeva
  • Preporuka je da se najava za podno筫nje novog zahtjeva za davanje mi筶jenja o prihvatljivosti klini鑛og ili neintervencijskog ispitivanja napravi otprilike mjesec dana prije objavljenog roka za predaju dokumentacije, putem baze SEP Online, kako bi se osiguralo mjesto na 緀ljenoj sjednici.
  • Dokumentacija za davanje mi筶jenja o prihvatljivosti novog ispitivanja dostavlja se u tri primjerka (jedan primjerak s originalima dokumenata za arhivu SEP-a i dva primjerka s kopijama dokumenata za izvjestitelje).
  • Do objavljenog roka za predaju dokumentacije podnositelj zahtjeva treba u bazi SEP Online ispuniti odgovaraju鎒 podatke radi pripreme propisanih obrazaca za podnošenje zahtjeva, koje je du綼n potpisane predati prilikom podnošenja zahtjeva i dostave dokumentacije u Agenciju. Podaci ispunjeni u bazi SEP Online i dostavljeni u dokumentaciji moraju biti jednaki.
  • U roku od 30 dana nakon ocjene novog zahtjeva za davanje mi筶jenja SEP-a, podnositelj zahtjeva uz prethodnu najavu na telefon stru鑞og tajnika (01/4884-391) mo緀 podi鎖 dva primjerka s kopijama dokumenata na adresi Rockefellerova 2, I. kat. U suprotnom se dokumentacija uni箃ava.

Primjeri 緄votopisa glavnog ispitiva鑑 i motritelja u klini鑛om ispitivanju:

Naj鑕规e gre筴e podnositelja zahtjeva:

  • Naj鑕规e gre筴e podnositelja zahtjeva (verzija 1), (.doc), (.pdf)

Kori箃enje baze SEP Online

Baza SEP Online dostupna je na sljede鎜j adresi http://sep.almp.hr
Za kori箃enje aplikacije koristite Mozilla Firefox 3.x verziju ili Internet Explorer 8.

Ukoliko još niste korisnik baze, ispunite obrazac i pošaljite ga ovjerenog i potpisanog od odgovorne osobe podnositelja zahtjeva Odsjeku za informati鑛e poslove na adresu elektroni鑛e pošte ili stru鑞om tajniku SEP-a na .

Korisni鑛e upute:

  • Korisni鑛e upute za podnositelje zahtjeva - (.pdf)
  • Korisni鑛e upute za lokalne administratore - (.pdf)

Sve upite ili prijave problema s aplikacijom mo緀te poslati Odsjeku za informati鑛e poslove na adresu elektroni鑛e po箃e ili stru鑞om tajniku SEP-a na .