Klinièko ispitivanje - priruènik za bolesnike i njihove obitelji
Provoðenje klinièkih ispitivanja regulirano je nizom zakonskih i podzakonskih propisa te etièkih standarda. Ovaj priruènik je prilika da se spomenuti propisi, naèini provoðenja klinièkih ispitivanja i njihova uloga u razvoju lijeka na jednostavan, sa¾et, ali istovremeno i dovoljno informativan naèin pribli¾e pacijentima.
Prema rijeèima autora teksta, prof. dr. sc. Dinka Viteziæa, predsjednika Sredi¹njeg etièkog povjerenstva: "Osnovni cilj knji¾ice je pripomoæi u stjecanju osnovnih znanja o ovom znaèajnom podruèju te pobuditi interes za klinièka ispitivanja".
Priruènik je izdan na inicijativu Koalicije udruga u zdravstvu (KUZ) te uz pomoæ Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, Agencije za lijekove i medicinske proizvode i Hrvatske udruge inovativnih proizvoðaèa lijekova.
Pitanja na koja priruènik daje odgovore:
1. ©to je klinièko ispitivanje i za¹to je potrebno?
2. Tko mo¾e sudjelovati u klinièkim ispitivanjima kao ispitanik?
3. ©to je informirani pristanak i za¹to je va¾an za svakoga ispitanika?
4. Koji su rizici sudjelovanja u klinièkom ispitivanju?
5. Tko odobrava klinièka ispitivanja?
6. Koja su prava ispitanika i kako su ona za¹tiæena?
7. ©to treba razmotriti prije sudjelovanja u klinièkom ispitivanju?
Download priruènika |
