Baza lijekova
Za pacijente -
Informacije o lijekovima
Postupak registracije gotovog lijeka
Postupak davanja odobrenja za registraciju lijeka
CTD format
EU dossier
Skra鎒ni postupak davanja odobrenja za registraciju lijeka
Obnova odobrenja za registraciju lijeka
Sadr綼j dokumentacije
Izmjena odobrenja za registraciju lijeka
Povla鑕nje odobrenja za registraciju lijeka
Posebni uvjeti za lijekove registrirane u EU
Postupak izdavanja odobrenja u RH za lijekove odobrene u EU
Obnova odobrenja
Korisni naputci podnositelju zahtjeva
Dokumentacija
Popis naj鑕规ih nedostataka/neuskla餰nosti za stavljanje lijeka u promet u RH
Potro筺ja lijekova
Upute za izradu izvje规a o prometu gotovih lijekova
Izvje规a o prometu lijekova
萫sta pitanja
Unos podataka o prometu lijekova
Web aplikacija za unos podataka
Nadogradnja lokalne aplikacije za unos podataka
Baza medicinskih proizvoda
Upis medicinskog proizvoda u o鑕vidnik
Pojmovi
Postupak upisa
﹖o je farmakovigilancija?
Pojmovi
Kako pratimo sigurnost lijekova
Sigurna primjena lijekova (bro箄ra)
Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova
Pisma zdravstvenim radnicima
Kako prijaviti nuspojavu
Postupak
Obrasci
Izvje规a o nuspojavama
Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Periodi鑛a izvje规a o ne筴odljivosti lijeka
Navo餰nje nuspojava u Sa緀tku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
Upute o na鑙nu dostavljanja PSUR-a
Stru鑞i savjet - Opis farmakovigilancijskog sustava
Pandemija - gripa A/H1N1
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova kod trudnica
Nadzor nad propisivanjem antivirusnih lijekova
Pra鎒nje nuspojava
Obrasci
Informacije za nositelje odobrenja - QA E2B prijava nuspojava
Hrvatska farmakopeja
Europska farmakopeja
Popis normiranih izraza
Novosti
O Agenciji
Cjenik usluga Agencije
SEP
Me饀narodna suradnja
Predavanja i radionice
Korisni linkovi
Zakoni i pravilnici
Publikacije i izvje规a
Izvje规a - potro筺ja lijekova
Izvje规a - nuspojave
Obrasci
Suglasnosti
Kontakti
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2004.
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2005.
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2006.
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2007.
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2008.
Copyright © 2007-2010. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridr綼na.