Baza lijekova
Za pacijente
Informacije o lijekovima
Prijava sumnje na nuspojavu lijeka
Postupak odobravanja gotovog lijeka
Postupak davanja odobrenja
Odobravanje generi鑛og lijeka i lijeka koji ima provjerenu medicinsku uporabu
Odobravanje tradicionalnog biljnog lijeka
Odobravanje lijekova odobrenih u EU
Obnova odobrenja
Izmjena odobrenja
Prijenos odobrenja
Ukidanje/oduzimanje odobrenja, hitno povla鑕nje lijeka
Korisni naputci podnositelju zahtjeva
Dokumentacija
Popis naj鑕规ih nedostataka/neuskla餰nosti za stavljanje lijeka u promet u RH
Potro筺ja lijekova
Upute za izradu izvje规a o prometu gotovih lijekova
Izvje规a o prometu lijekova
萫sta pitanja
Unos podataka o prometu lijekova
Web aplikacija za unos podataka
Nadogradnja lokalne aplikacije za unos podataka
Baza medicinskih proizvoda
Upis medicinskog proizvoda u o鑕vidnik
Pojmovi
Postupak upisa
﹖o je farmakovigilancija?
Pojmovi
Kako pratimo sigurnost lijekova
Sigurna primjena lijekova (bro箄ra)
Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova
Pisma zdravstvenim radnicima
Kako prijaviti nuspojavu
Postupak
Obrasci
Izvje规a o nuspojavama
Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Periodi鑛a izvje规a o ne筴odljivosti lijeka
Navo餰nje nuspojava u Sa緀tku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
Upute o na鑙nu dostavljanja PSUR-a
Stru鑞i savjet - Opis farmakovigilancijskog sustava
Pandemija - gripa A/H1N1
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova kod trudnica
Nadzor nad propisivanjem antivirusnih lijekova
Pra鎒nje nuspojava
Obrasci
Informacije za nositelje odobrenja - QA E2B prijava nuspojava
Hrvatska farmakopeja
Europska farmakopeja
Popis normiranih izraza
Novosti
O Agenciji
Cjenik usluga Agencije
SEP
Me饀narodna suradnja
Predavanja i radionice
Korisni linkovi
Zakoni i pravilnici
Publikacije i izvje规a
Obrasci
Suglasnosti
Kontakti
Po鑕tna stranica
Lijekovi
Baza lijekova
Za pacijente
Informacije o lijekovima
Prijava sumnje na nuspojavu lijeka
Postupak odobravanja gotovog lijeka
Postupak davanja odobrenja
Odobravanje generi鑛og lijeka i lijeka koji ima provjerenu medicinsku uporabu
Odobravanje tradicionalnog biljnog lijeka
Odobravanje lijekova odobrenih u EU
Obnova odobrenja
Izmjena odobrenja
Prijenos odobrenja
Ukidanje/oduzimanje odobrenja, hitno povla鑕nje lijeka
Korisni naputci podnositelju zahtjeva
Dokumentacija
Popis naj鑕规ih nedostataka/neuskla餰nosti za stavljanje lijeka u promet u RH
Potro筺ja lijekova
Upute za izradu izvje规a o prometu gotovih lijekova
Izvje规a o prometu lijekova
萫sta pitanja
Unos podataka o prometu lijekova
Web aplikacija za unos podataka
Nadogradnja lokalne aplikacije za unos podataka
Medicinski proizvodi
Baza medicinskih proizvoda
Upis medicinskog proizvoda u o鑕vidnik
Pojmovi
Postupak upisa
Dozvole - proizvodnja i promet
Farmakovigilancija
﹖o je farmakovigilancija?
Pojmovi
Kako pratimo sigurnost lijekova
Sigurna primjena lijekova (bro箄ra)
Novi podaci o sigurnoj primjeni lijekova
Pisma zdravstvenim radnicima
Kako prijaviti nuspojavu
Postupak
Obrasci
Izvje规a o nuspojavama
Obavijesti za Nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Periodi鑛a izvje规a o ne筴odljivosti lijeka
Navo餰nje nuspojava u Sa緀tku opisa svojstava lijeka i Uputi o lijeku
Upute o na鑙nu dostavljanja PSUR-a
Stru鑞i savjet - Opis farmakovigilancijskog sustava
Pandemija - gripa A/H1N1
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova
Preporuke za primjenu antivirusnih lijekova kod trudnica
Nadzor nad propisivanjem antivirusnih lijekova
Pra鎒nje nuspojava
Obrasci
Informacije za nositelje odobrenja - QA E2B prijava nuspojava
Farmakopeja
Hrvatska farmakopeja
Europska farmakopeja
Popis normiranih izraza
Novosti
Arhiv 2009.
Arhiv 2008.
Arhiv 2007.
Arhiv 2006.
Arhiv 2005.
Informacije o cjepivu i lijekovima za pandemijsku gripu
Cjepivo
Focetria - pitanja i odgovori
Antivirusni lijekovi
Prijava nuspojava za cjepivo/lijekove
O agenciji
Djelatnosti Agencije
Misija, vizija i ciljevi
Ustrojstvo Agencije
Ravnatelj Agencije
Povjerenstvo za lijekove
Povjerenstvo za medicinske proizvode
Obavijest o sprje鑑vanju sukoba interesa
Cjenik usluga Agencije
Upravne pristojbe
Cjenik Agencije s va緀njem do 31.12.2008. godine
Cjenik Agencije s va緀njem do 31.12.2007. godine
SEP
O SEP-u
萳anovi SEP-a
Raspored sjednica SEP-a
Arhiv 2009.
Arhiv 2008.
Obrasci za davanje mi筶jenja SEP-a
Naputci podnositeljima zahtjeva
Priru鑞ik: Klini鑛o ispitivanje
Me饀narodna suradnja
Predavanja i radionice
Arhiv 2009.
Arhiv 2008.
Arhiv 2007.
Arhiv 2006.
Arhiv 2005.
Suradnja s Hrvatskim farmaceutskim dru箃vom - obavijesti o predavanjima
Arhiv 2009.
Arhiv 2008.
Arhiv 2007.
Arhiv 2006.
Arhiv 2005.
Korisni linkovi
Zakoni i pravilnici
Publikacije
Izvje规a - potro筺ja lijekova
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2004.
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2005.
Tabli鑞i prikaz ukupne potro筺je lijekova u 2005. godini
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2006.
Tabli鑞i prikaz ukupne potro筺je lijekova u 2006. godini
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2007.
Tabli鑞i prikaz ukupne potro筺je lijekova u 2007. godini
Izvje规e o prometu lijekova u Republici Hrvatskoj u 2008.
Tabelarni prikaz "Promet lijekova u RH u 2008. godini, sveukupno"
Izvje规a - nuspojave
Izvje规e o nuspojavama u 2005.
Izvje规e o nuspojavama u 2006.
Izvje规e o nuspojavama u 2007.
Izvje规e o nuspojavama u 2008.
Izvje规e o nuspojavama u 2009.
Obrasci
Suglasnosti
Zadnje objavljeno
Anketa
Politika kakvo鎒
Pravila vladanja
Pritu綽a na rad HALMED
Newsletter
Pi筰te nam
Najva緉iji kontakti
Pravne napomene
Kontakti
Mapa weba
Copyright © 2007-2010. Agencija za lijekove i medicinske proizvode. Sva prava pridr綼na.