• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Lijekovi

Detalji o lijeku

Naziv Levitra 20 mg filmom obložene tablete
Djelatna tvar vardenafilum
Farmaceutski oblik filmom obložena tableta
Pakiranje 2 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji; 4 filmom obložene tablete u blisteru (PP/Al), u kutiji
Proizvođač Bayer Schering Pharma AG, Leverkusen, Njemačka
Nositelj odobrenja Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
Datum rješenja 11.06.2010.
Rok rješenja 11.06.2015.
Datum ukidanja rješenja 02.07.2013.*
*Budući da je navedeni lijek u Europskoj uniji odobren Centraliziranim postupkom, odluka Europske komisije o odobrenju za stavljanje lijeka u promet je dana 1. srpnja 2013. godine postala važeća i za Republiku Hrvatsku. Iz navedenog razloga, a sukladno članku 234. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.), HALMED je ukinuo odobrenje za stavljanje istog lijeka u promet dano na temelju prethodno važećeg Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 71/07., 45/09. i 124/11.).
Serija lijeka proizvedena u skladu s odobrenjem za stavljanje u promet danim prije stupanja na snagu Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) može se unositi i nalaziti u prometu u Republici Hrvatskoj do isteka roka valjanosti ili najdulje 12 mjeseci od dana stupanja na snagu navedenog Zakona.
Podaci o svim lijekovima koji su odobreni Centraliziranim postupkom za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka za sve zemlje članice Europske unije dostupni su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove (EMA), u dijelu Find medicine/Human medicines, odnosno ovdje.
Klasa UP/I-530-09/09-02/388
Urbroj 381-03-01-01-04/108-10-06
Sastav 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mg vardenafila u obliku vardenafilklorid trihidrata
Način izdavanja na recept, u ljekarni
Način propisivanja ponovljivi recept
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK G04BE09

« povratak