• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet Arhiv 2013.
bullet Arhiv 2012.
bullet Arhiv 2011.
bullet Arhiv 2010.
bullet Arhiv 2009.
bullet Arhiv 2008.
bullet Arhiv 2007.
bullet Arhiv 2006.
bullet Arhiv 2005.
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Novosti

Započele prijave za sudjelovanje na međunarodnoj regulatornoj i farmakovigilancijskoj konferenciji "Hrvatski trag u EU"
26.09.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira međunarodnu regulatornu i farmakovigilancijsku konferenciju pod nazivom "Hrvatski trag u EU" koja će se održati 11. i 12. studenog 2014. godine, u Hotelu Ivan, Solaris, u Šibeniku.

Datum i mjesto održavanja: 11. i 12. studenog 2014. godine, Hotel Ivan, Solaris, Šibenik

Teme:

Regulativa:
•    HALMED godinu dana nakon ulaska u EU:

-    Odobravanje lijekova
-    Promet lijekovima
-    Medicinski proizvodi
-    Provjera kakvoće lijekova
-    Farmakovigilancija

•    Bioslični lijekovi
•    Inspekcija dobre proizvođačke prakse
•    Okrugli stol: Krivotvoreni lijekovi i sigurnosne oznake


Farmakovigilancija:

•    Predstavljanje PhV modula
•    Inspekcija farmakovigilancije – iskustva HALMED-a
•    Arbitražni postupci (eng. referral)
•    PSUSA
•    Edukacijski materijali

Po završetku programa bit će održan postkonferencijski skup zatvorenog karaktera namijenjen predstavnicima regulatornih tijela iz zemalja u regiji.

Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj (osobito zaposlenima u regulatornim poslovima i farmakovigilanciji), farmaceutima, zdravstvenim radnicima (ljekarnicima, liječnicima opće prakse, internistima, kliničkim farmakolozima, liječnicima drugih specijalizacija i dr.), udrugama pacijenata te regulatornim tijelima za lijekove.

Program skupa bit će objavljen uskoro.
Početak konferencije predviđen je za 11. studenog u 9 sati, a zatvaranje se očekuje 12. studenog u 15 sati.

Prijava za sudjelovanje

Molimo Vas da ispunjenu prijavnicu za sudjelovanje na skupu dostavite najkasnije do 30. listopada 2014. godine na adresu elektroničke pošte solaris@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 119.

Obrazac prijave (.doc); (.pdf)

Broj mjesta na skupu je ograničen pa molimo što raniju prijavu.

Kotizacija:

•    nositelji odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: 1800,00 kn + PDV = 2250,00 kn
•    regulatorna tijela: 1050,00 kn + PDV = 1312,50 kn
•    zdravstveni radnici, sveučilišni djelatnici i studenti: 900,00 kn + PDV = 1125,00 kn
Kotizacija uključuje radne ručkove, stanke za kavu, konferencijsku večeru i konferencijske materijale.

Uplata kotizacije

Nakon prijave, uplata kotizacije obavit će se isključivo putem ponude koja će sudioniku biti dostavljena poštom/telefaksom na kontakte naznačene u prijavi (u prijavnici je potrebno naznačiti način na koji želite primiti ponudu za plaćanje kotizacije).

Molimo Vas da kopiju uplatnice najkasnije do 31. listopada 2014. godine dostavite na adresu elektroničke pošte solaris@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 119.

Otkazni rok

U slučaju nemogućnosti dolaska, prijavljeni sudionik treba poslati obavijest na adresu solaris@halmed.hr najkasnije do 31. listopada 2014. godine.

Odustajanje od sudjelovanja

U slučaju odustajanja ili nedolaska na skup, primijenit će se sljedeća ljestvica obračuna troškova storniranja:
• do 31. listopada 2014. godine kotizacija se u potpunosti vraća
• od 1. studenog do 10. studenog 2014. godine organizator zadržava 30 posto kotizacije
• od 11. studenog 2014. godine, odnosno u slučaju nedolaska na skup, organizator zadržava 100 posto kotizacije

Bodovanje skupa

Organizator će zatražiti da se prisustvovanje skupu boduje prema pravilnicima Hrvatske liječničke komore i Hrvatske ljekarničke komore.

Organizator ne preuzima odgovornost za slučaj pretrpljenih ozljeda, gubitaka ili moguće štete za sudionike.

Organizator zadržava pravo izmjene programa. Hvala na razumijevanju.

Ostale novosti

Ravnateljica HALMED-a sudjelovala na 37. Godišnjem sastanku Nacionalnih centara koji sudjeluju u Programu praćenja sigurnosti lijekova SZO-a
20.10.2014.

U kineskom je gradu Tianjinu od 14. listopada do 17. listopada 2014. godine održan 37. Godišnji sastanak predstavnika Nacionalnih centara koji sudjeluju u Programu praćenja sigurnosti lijekova Svjetske zdravstvene organizacije. Ovaj skup zajedno su organizirale Svjetska zdravstvena organizacija (World Health Organization, WHO), Kolaborativni centar WHO-a za praćenje nuspojava (Uppsala Monitoring Centar, UMC) i Kineska agencija za hranu i lijekove (CFDA). Na skupu je sudjelovala i ravnateljica HALMED-a dr. sc. Viola Macolić Šarinić sa suradnicima. Sastanku je prisustvovalo oko 200 predstavnika Nacionalnih centara iz 54 zemlje svijeta, članice Programa WHO-a.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Sažeci Planova upravljanja rizikom
20.10.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) na svojim internetskim stranicama objavljuje sažetke Planova upravljanja rizikom.

Sažetak Plana upravljanja rizikom je informacija o rizicima primjene pojedinog lijeka koja je napisana na jednostavan i razumljiv način te je provjerena i potvrđena od strane nadležnog regulatornog tijela. Sažetak Plana upravljanja rizikom namijenjen je zdravstvenim radnicima i bolesnicima ili njihovim skrbnicima koji žele dobiti relevantne i znanstveno provjerene informacije o najvažnijim rizicima povezanima s primjenom pojedinog lijeka.

Dodatne informacije i sažeci Planova upravljanja rizikom dostupni su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Objavljen tekst Strategije razvoja HALMED-a od 2014. do 2018. godine
20.10.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je tekst Strategije razvoja HALMED-a od 2014. do 2018. godine. Tekst je dostupan na internetskim stranicama HALMED-a, u rubrici O Agenciji.

[opširnije]

Nova kategorija o statusu lijeka u prometu u bazi lijekova na internetskim stranicama HALMED-a
20.10.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je u bazu lijekova na svojim internetskim stranicama uvrstila novu kategoriju "Lijek je stavljen u promet u RH". Svakom lijeku uvrštenom u bazu lijekova, u ovom polju je, ovisno o njegovom statusu u prometu, moguće dodijeliti vrijednosti Da, Ne, Nestašica, Trajni prekid opskrbe ili Privremeni prekid opskrbe. Bazu je moguće pretraživati prema jednom od ovih kriterija.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Novoodobreni lijekovi
17.10.2014.

Popis novoodobrenih lijekova za razdoblje od 1. rujna 2014. godine do 30. rujna 2014. godine dostupan je u nastavku obavijesti.

[opširnije]

«  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  ...  »