• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet Arhiv 2013.
bullet Arhiv 2012.
bullet Arhiv 2011.
bullet Arhiv 2010.
bullet Arhiv 2009.
bullet Arhiv 2008.
bullet Arhiv 2007.
bullet Arhiv 2006.
bullet Arhiv 2005.
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Novosti

Objavljen program međunarodne regulatorne i farmakovigilancijske konferencije "Hrvatski trag u EU"
28.10.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira međunarodnu regulatornu i farmakovigilancijsku konferenciju pod nazivom "Hrvatski trag u EU", koja će se održati 11. i 12. studenog 2014. godine u Hotelu Ivan, Solaris, u Šibeniku. Službeni jezici konferencije su hrvatski i engleski jezik, uz osiguran prijevod s hrvatskog na engleski jezik.

Datum i mjesto održavanja: 11. i 12. studenog 2014. godine, Hotel Ivan, Solaris, Šibenik

Program konferencije dostupan je ovdje.

Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj (osobito zaposlenima u regulatornim poslovima i farmakovigilanciji), farmaceutima, zdravstvenim radnicima (ljekarnicima, liječnicima opće prakse, internistima, kliničkim farmakolozima, liječnicima drugih specijalizacija i dr.), udrugama pacijenata te regulatornim tijelima za lijekove.

Po završetku programa bit će održan postkonferencijski skup zatvorenog karaktera namijenjen predstavnicima regulatornih tijela iz zemalja u regiji.

Prijava za sudjelovanje

Molimo Vas da ispunjenu prijavnicu za sudjelovanje na skupu dostavite najkasnije do 30. listopada 2014. godine na adresu elektroničke pošte solaris@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 119.

Obrazac prijave (.doc); (.pdf)

Broj mjesta na skupu je ograničen pa molimo što raniju prijavu.

Kotizacija:

•    nositelji odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: 1800,00 kn + PDV = 2250,00 kn
•    regulatorna tijela: 1050,00 kn + PDV = 1312,50 kn
•    zdravstveni radnici, sveučilišni djelatnici i studenti: 900,00 kn + PDV = 1125,00 kn
Kotizacija uključuje radne ručkove, stanke za kavu, konferencijsku večeru i konferencijske materijale.

Uplata kotizacije

Nakon prijave, uplata kotizacije obavit će se isključivo putem ponude koja će sudioniku biti dostavljena poštom/telefaksom na kontakte naznačene u prijavi (u prijavnici je potrebno naznačiti način na koji želite primiti ponudu za plaćanje kotizacije).

Molimo Vas da kopiju uplatnice najkasnije do 31. listopada 2014. godine dostavite na adresu elektroničke pošte solaris@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 119.

Otkazni rok

U slučaju nemogućnosti dolaska, prijavljeni sudionik treba poslati obavijest na adresu solaris@halmed.hr najkasnije do 31. listopada 2014. godine.

Odustajanje od sudjelovanja

U slučaju odustajanja ili nedolaska na skup, primijenit će se sljedeća ljestvica obračuna troškova storniranja:
• do 31. listopada 2014. godine kotizacija se u potpunosti vraća
• od 1. studenog do 10. studenog 2014. godine organizator zadržava 30 posto kotizacije
• od 11. studenog 2014. godine, odnosno u slučaju nedolaska na skup, organizator zadržava 100 posto kotizacije

Bodovanje skupa

Hrvatska liječnička komora vrednovala je sudjelovanje na skupu s 10 bodova, a održavanje predavanja na skupu s 20 bodova. Organizator će zatražiti da se skup boduje i prema pravilniku Hrvatske ljekarničke komore.

Organizator ne preuzima odgovornost za slučaj pretrpljenih ozljeda, gubitaka ili moguće štete za sudionike.

Organizator zadržava pravo izmjene programa. Hvala na razumijevanju.

Ostale novosti

HALMED ocijenjen jednom od najboljih agencija u EU regulatornoj mreži lijekova
29.10.2014.

U sklopu programa ocjenjivanja poslovanja agencija za lijekove unutar europskoga gospodarskog područja, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) dobila je najveći broj ocjena izvrstan (5) među svim do sada ocijenjenim agencijama za lijekove, a mnogi indikatori poslovanja HALMED-a ocijenjeni su kao najbolja praksa na razini Europske unije. Navedenim iznimnim rezultatima HALMED se svrstao u sam vrh agencija u EU regulatornoj mreži lijekova. U skladu s visokim ocjenama pojedinih indikatora poslovanja, HALMED je ocijenjen i iznimno visokom ukupnom ocjenom – 4,14 od mogućih 5,0.

Program ocjenjivanja pod nazivom Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA) provodi tijelo Heads of Medicines Agencies (HMA). Za vrijeme boravka u HALMED-u od 21. do 24. listopada 2014. godine, BEMA-ini ocjenitelji temeljito su pregledali poslovne procese i dokumente HALMED-a kako bi mogli provesti konačnu evaluaciju poslovanja HALMED-a. Najviše ocjene HALMED je dobio u ocjeni aspekata poslovanja koji uključuju edukaciju interesnih skupina i promociju prijavljivanja na području sigurnosti, kakvoće i djelotvornosti lijekova, HALMED-ov sustav kakvoće, kontinuirano unapređenje poslovanja, upravljanje sukobom interesa, sustav praćenja rokova te provođenje nadzora farmakovigilancijskog sustava.

[opširnije]

Objavljeni novi Pravilnici na temelju Zakona o lijekovima
29.10.2014.

U Narodnim novinama broj 122 od 17. listopada 2014. godine objavljeni su novi pravilnici temeljem odredbi Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14.).

Pravilnici su dostupni na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu Zakoni i pravilnici, odnosno putem poveznica u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Radno vrijeme pisarnice HALMED-a 31. listopada 2014. godine
28.10.2014.

Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da će u petak, 31. listopada 2014. godine radno vrijeme pisarnice biti od 8.00 do 12.30 sati.

[opširnije]

Upute nositeljima odobrenja o uključivanju informacija o statusu lijeka pod dodatnim praćenjem u promotivne materijale namijenjene zdravstvenim radnicima i pacijentima
28.10.2014.

Nastavno na upite od strane nositelja odobrenja HALMED objavljuje upute vezane uz uključivanje informacija o statusu lijeka pod dodatnim praćenjem u promotivne materijale namijenjene zdravstvenim radnicima i pacijentima.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

HALMED ljekarnicima svečano dodijelio nagrade za prijavljivanje nuspojava u 2013. godini
27.10.2014.

Početkom listopada, u sklopu Godišnje izborne skupštine Hrvatskog farmaceutskog društva održana je svečana dodjela nagrada Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) za prijavljivanje nuspojava u 2013. godini. Tom je prigodom ravnateljica HALMED-a, dr. sc. Viola Macolić Šarinić, dr. med. spec. održala i predavanje o 40 godina nuspojava u Hrvatskoj.

[opširnije]

«  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  ...  »