• Početna stranica
  • Pravne napomene i uvjeti korištenja
  • Mapa weba
  • Kontakti
  • English
 
Traµilica:
traži
Newsletter
Pišite nam
Žurno obavješćivanje
bullet Novosti
bullet Arhiv 2013.
bullet Arhiv 2012.
bullet Arhiv 2011.
bullet Arhiv 2010.
bullet Arhiv 2009.
bullet Arhiv 2008.
bullet Arhiv 2007.
bullet Arhiv 2006.
bullet Arhiv 2005.
bullet O Agenciji
bullet Cjenik usluga Agencije
bullet Javna nabava
bullet SEP
bullet Međunarodna suradnja
bullet Predavanja i radionice
bullet Korisni linkovi
bullet Zakoni i pravilnici
bullet Publikacije i izvješća
bullet Obrasci
bullet Suglasnosti
bullet Posao i karijera
bullet MRP i DCP postupci
bullet Kontakti
Sažetak i uputa o lijeku
Zadnje objavljeno
Lijekovi siročad
Politika kakvoće
Pravila vladanja
Zahtjev za pristup informacijama
Zadovoljstvo korisnika
Pritužba na rad ALMP
RSS - Really Simple Syndication
Novosti

Započele prijave za sudjelovanje na međunarodnoj regulatornoj i farmakovigilancijskoj konferenciji "Hrvatski trag u EU"
26.09.2014.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) organizira međunarodnu regulatornu i farmakovigilancijsku konferenciju pod nazivom "Hrvatski trag u EU" koja će se održati 11. i 12. studenog 2014. godine, u Hotelu Ivan, Solaris, u Šibeniku.

Datum i mjesto održavanja: 11. i 12. studenog 2014. godine, Hotel Ivan, Solaris, Šibenik

Teme:

Regulativa:
•    HALMED godinu dana nakon ulaska u EU:

-    Odobravanje lijekova
-    Promet lijekovima
-    Medicinski proizvodi
-    Provjera kakvoće lijekova
-    Farmakovigilancija

•    Bioslični lijekovi
•    Inspekcija dobre proizvođačke prakse
•    Okrugli stol: Krivotvoreni lijekovi i sigurnosne oznake


Farmakovigilancija:

•    Predstavljanje PhV modula
•    Inspekcija farmakovigilancije – iskustva HALMED-a
•    Arbitražni postupci (eng. referral)
•    PSUSA
•    Edukacijski materijali

Po završetku programa bit će održan postkonferencijski skup zatvorenog karaktera namijenjen predstavnicima regulatornih tijela iz zemalja u regiji.

Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj (osobito zaposlenima u regulatornim poslovima i farmakovigilanciji), farmaceutima, zdravstvenim radnicima (ljekarnicima, liječnicima opće prakse, internistima, kliničkim farmakolozima, liječnicima drugih specijalizacija i dr.), udrugama pacijenata te regulatornim tijelima za lijekove.

Program skupa bit će objavljen uskoro.
Početak konferencije predviđen je za 11. studenog u 9 sati, a zatvaranje se očekuje 12. studenog u 15 sati.

Prijava za sudjelovanje

Molimo Vas da ispunjenu prijavnicu za sudjelovanje na skupu dostavite najkasnije do 30. listopada 2014. godine na adresu elektroničke pošte solaris@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 119.

Obrazac prijave (.doc); (.pdf)

Broj mjesta na skupu je ograničen pa molimo što raniju prijavu.

Kotizacija:

•    nositelji odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: 1800,00 kn + PDV = 2250,00 kn
•    regulatorna tijela: 1050,00 kn + PDV = 1312,50 kn
•    zdravstveni radnici, sveučilišni djelatnici i studenti: 900,00 kn + PDV = 1125,00 kn
Kotizacija uključuje radne ručkove, stanke za kavu, konferencijsku večeru i konferencijske materijale.

Uplata kotizacije

Nakon prijave, uplata kotizacije obavit će se isključivo putem ponude koja će sudioniku biti dostavljena poštom/telefaksom na kontakte naznačene u prijavi (u prijavnici je potrebno naznačiti način na koji želite primiti ponudu za plaćanje kotizacije).

Molimo Vas da kopiju uplatnice najkasnije do 31. listopada 2014. godine dostavite na adresu elektroničke pošte solaris@halmed.hr ili telefaksom na broj 01/4884 119.

Otkazni rok

U slučaju nemogućnosti dolaska, prijavljeni sudionik treba poslati obavijest na adresu solaris@halmed.hr najkasnije do 31. listopada 2014. godine.

Odustajanje od sudjelovanja

U slučaju odustajanja ili nedolaska na skup, primijenit će se sljedeća ljestvica obračuna troškova storniranja:
• do 31. listopada 2014. godine kotizacija se u potpunosti vraća
• od 1. studenog do 10. studenog 2014. godine organizator zadržava 30 posto kotizacije
• od 11. studenog 2014. godine, odnosno u slučaju nedolaska na skup, organizator zadržava 100 posto kotizacije

Bodovanje skupa

Hrvatska liječnička komora vrednovala je sudjelovanje na skupu s 10 bodova, a održavanje predavanja na skupu s 20 bodova. Organizator će zatražiti da se skup boduje i prema pravilniku Hrvatske ljekarničke komore.

Organizator ne preuzima odgovornost za slučaj pretrpljenih ozljeda, gubitaka ili moguće štete za sudionike.

Organizator zadržava pravo izmjene programa. Hvala na razumijevanju.

Ostale novosti

Obavijest o povlačenju dviju serija lijeka Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija (ibuprofen)
24.10.2014.

Tvrtka Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija (ibuprofen), obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju serija 32004 i 41005 navedenog lijeka zbog uočene neispravnosti u kakvoći.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

EMA spremna započeti procjenu cjepiva i terapije protiv ebole čim dobije potrebne podatke
23.10.2014.

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je danas u priopćenju da je spremna započeti procjenu terapije i cjepiva protiv ebole čim dobije sve potrebne podatke.

Tijekom posljednjih nekoliko mjeseci, EMA je uspostavila sustav koji pruža najbolje moguće stručne savjete tvrtkama koje trenutno rade na razvoju potencijalnih cjepiva i/ili terapija za suzbijanje virusa ebole. Agencija je također uspostavila oblik pregleda informacija koji dozvoljava stručnjacima kontinuiranu procjenu dolaznih podatka kako bi definirali što jasnija i znanstveno utemeljena mišljenja temeljena na dodatnim podacima pristiglim tijekom procesa razvoja.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Obavijest o nastavku isporuke dviju serija lijeka Enbrel 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
22.10.2014.

Nastavno na Obavijest o neispravnosti u kakvoći lijeka Enbrel 25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju, objavljenu dana 8. listopada 2014. godine, Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o nastavku isporuke serija H58480 i H76658 navedenog lijeka.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Radionica o bezreceptnim lijekovima: The Role of Good Classification Practices in Promoting Medication Safety and Accessibility in Europe
22.10.2014.

U organizaciji Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskog ravnateljstva za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb Vijeća Europe (EDQM), u Zagrebu će se, 20. i 21 studenog 2014. godine, održati radionica o bezreceptnim lijekovima pod nazivom The Role of Good Classification Practices in Promoting Medication Safety and Accessibility in Europe.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

Ravnateljica HALMED-a sudjelovala na 37. Godišnjem sastanku Nacionalnih centara koji sudjeluju u Programu praćenja sigurnosti lijekova SZO-a
20.10.2014.

U kineskom je gradu Tianjinu od 14. listopada do 17. listopada 2014. godine održan 37. Godišnji sastanak predstavnika Nacionalnih centara koji sudjeluju u Programu praćenja sigurnosti lijekova Svjetske zdravstvene organizacije. Ovaj skup zajedno su organizirale Svjetska zdravstvena organizacija (World Health Organization, WHO), Kolaborativni centar WHO-a za praćenje nuspojava (Uppsala Monitoring Centar, UMC) i Kineska agencija za hranu i lijekove (CFDA). Na skupu je sudjelovala i ravnateljica HALMED-a dr. sc. Viola Macolić Šarinić sa suradnicima. Sastanku je prisustvovalo oko 200 predstavnika Nacionalnih centara iz 54 zemlje svijeta, članice Programa WHO-a.

Detaljne informacije dostupne su u nastavku obavijesti.

[opširnije]

«  1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  ...  »