Lijekovi

Povjerenstvo za farmakopeju

U cilju uspostavljanja uske suradnje između nacionalnog farmakopejskog tijela RH (NPA) s korisnicima farmakopeje u Hrvatskoj, drugim NPA-ima te Komisijom Europske farmakopeje (Komisija Ph. Eur.), njezinim stručnim grupama i radnim tijelima, u HALMED-u je u osnovano Povjerenstvo za farmakopeju Agencije za lijekove i medicinske proizvode (Povjerenstvo HRF), koje je 15. listopada 2014. godine održalo svoju prvu sjednicu.

Povjerenstvo je stručno, neovisno i samostalno u okviru svojeg područja djelovanja. Predsjednik i članovi Povjerenstva obvezni su postupati nepristrano i ne smiju biti u sukobu interesa, što znači da ne smiju imati financijski niti bilo koji drugi interes u farmaceutskoj industriji koji bi mogao utjecati na njihovu nepristranost, a što potvrđuju pisanom izjavom.

Povjerenstvo održava sjednice u pravilu četiri puta godišnje, ali se može sastati i češće, ako predsjednik Povjerenstva procijeni da je potrebno.

Poslovi Povjerenstva

  1. sudjelovanje u tumačenju, izobrazbi i pomaganju pri implementaciji zahtjeva Ph. Eur. u svim područjima farmacije u RH
  2. rasprava i po potrebi davanje stručnog mišljenja o tekstovima/člancima/monografijama Europske farmakopeje koji su u fazi izrade/revizije ili trebaju korekciju
  3. prikupljanje prijedloga za izradu novih, odnosno revizija/korekcija postojećih tekstova/članaka/monografija koji se preko NPA i delegacije prosljeđuju Komisiji Ph. Eur.
  4. pomaganje NPA u davanju odgovora na upite Komisije/stručnih grupa/radnih tijela Ph. Eur.
  5. sudjelovanje u laboratorijskom ispitivanju ili organiziranje laboratorijske provedbe zadataka postavljenih od strane Komisije/stručnih grupa/radnih tijela Ph. Eur. sa stručnjacima stručnih tijela i radnih grupa
  6. predlaganje i sudjelovanje u izradi/pregledu tekstova/članaka/monografija HRF
  7. pomaganje kolegama u implementaciji Europske farmakopeje.

Stalni sastav Povjerenstva, uz imenovane predstavnike Ureda za farmakopeju pri HALMED-u, čine predstavnici najraširenijih područja djelovanja farmacije u Republici Hrvatskoj:

  • Predsjednica Povjerenstva: mr. sc. Planinka Jakšić, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
  • Zamjenik predsjednice Povjerenstva: Goran Benković, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
  • Javno ljekarništvo: Željka Jug, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
  • Bolničko ljekarništvo: Davorka Jakšić, mag. pharm., spec. farmaceutske tehnologije
  • Biljni lijekovi: Neven Milčić, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
  • Proizvodnja lijekova: Tina Šoštarić, mag. pharm.
  • Kontrola lijekova u industriji: mr. sc. Igor Kalčić, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova
  • Veleprodaje: Maria Luise Stričak, mag. pharm.
  • Analitika lijekova: prof. dr. sc. Biljana Nigović, mag. pharm.
  • Veterinarsko-medicinski proizvodi: doc. dr. sc. Svjetlana Terzić, dr. med. vet.
  • Srednjoškolsko farmaceutsko obrazovanje: mr. sc. Marina Kukalj Banović, mag. pharm., spec. ispitivanja i kontrole lijekova

Prema potrebi, predviđeno je da se na sjednice Povjerenstva pozivaju na suradnju i predstavnici drugih područja djelatnosti.

Na vrh stranice