Novosti i edukacije

Sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima - veljača 2019. godine

12.03.2019.

U niže navedenoj tablici dostupne su sigurnosne obavijesti o medicinskim proizvodima namijenjene korisnicima medicinskih proizvoda koje je Agencija za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske zaprimila u razdoblju od 1. do 28. veljače 2019. godine od proizvođača medicinskih proizvoda uz izvješća o provođenju sigurnosno korektivnih radnji sukladno članku 61. stavku 4. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine, br. 76/13.).

U slučaju da ste korisnik medicinskih proizvoda na koje se odnose dolje priložene sigurnosne obavijesti, a sigurnosnu obavijest niste već ranije dobili od proizvođača, molimo Vas da nas o tome obavijestite na adresu medpro@halmed.hr. Također, molimo Vas da nas na isti način obavijestite ako ste u navedenom razdoblju zaprimili sigurnosnu obavijest koja se ne nalazi na niže navedenom popisu.

Datum zaprimanja Klasifikacijska oznaka Proizvođač Naziv
04.02.2018. 530-09/19-15/27 Stryker Medical Sigurnosna obavijest - mogućnost blokiranja uređaja LIFEPAK 15 monitor defibrilatora nakon isporuke defibrilacijskog šoka - ažurirana verzija
06.02.2019. 530-09/19-15/33 Abbott Ireland Diagnostics Division Sigurnosna obavijest - moguća interakcija lijeka Miferiston s rezultatima na uređajima ARCHITECT i Alinity estradiol
07.02.2019. 530-09/19-15/34 O-Two Medical Technologies Inc. Sigurnosna obavijest - mogućnost strujnog udara pri uporabi prenosivog ventilatora o_two e700, o_two e600 i o_two e500
07.02.2019. 530-09/19-15/32 Siemens Medical Solutions USA, Inc. Sigurnosna obavijest - mogućnost premašenja vrijednosti izlazne akustične snage tijekom snimanja pulsirajućeg Doppler-a na Acuson NX2 , NX2 Elite, NX3, NX3 Elite
08.02.2019. 530-09/19-15/36 Cordis Corporation Sigurnosna obavijest - povlačenje Cordis Vista Brite i ADROIT Guiding Catheter radi oštećenja primarnog pakiranja
13.02.2019. 530-09/19-15/37 Siemens Healthcare GmbH Sigurnosna obavijest - mogućnost odvajanja okretne ruke kod UROSKOP OMNIA i UROSKOP OMNIA MAX
14.02.2019. 530-09/19-15/39 Randox Laboratories Ltd. Sigurnosna obavijest - pogrešne vrijednosti nezasićenog TBG za Immunoassay Premium, Premium Plus, Liquid Premium
15.02.2019. 530-09/19-15/40 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Sigurnosna obavijest - pogrešni rezultati s određenim lotovima uređaja Enzygnost Syphilis
18.02.2019. 530-09/19-15/41 BD Switzerland Sàrl Sigurnosna obavijest - ažuriranje i instaliranje nove verzije softvera na Alaris™ VP Plus Guardrails volumetrijskim pumpama
19.02.2019. 530-09/19-15/42 TransEnterix Italia S.r.l. Sigurnosna obavijest - prestanak uporabe adaptera i osovine RADIA
20.02.2019. 530-09/19-15/45 Dako North America, Inc. Sigurnosna obavijest - ažuriran korisnički vodič za Autostainer Link u vezi niveliranja stakla nosača
26.02.2019. 530-09/17-15/147 Medtronic Minimed Sigurnosna obavijest - nemogućnost služenja tipkovnicom ovisno o atmosferskom tlaku na uređaju MiniMed 640G inzulinska pumpa - ažurirana verzija
25.02.2019. 530-09/19-15/48 Abbott Laboratories Sigurnosna obavijest - preventivno promijenjena metoda čišćenja za CELL-DYN Emerald analizator
28.02.2019. 530-09/19-15/51 Hamilton Medical AG Sigurnosna obavijest - ažuriranje nove verzije softvera 2.80 na ventilatorskim jedinicama HAMILTON-G5 S1
28.02.2019. 530-09/19-15/52 SHIMADZU Corporation Sigurnosna obavijest - ažuriranje nove verzije softvera na digitalnim angiografskim sustavima Trinias i BRANSIST alexa
28.02.2019. 530-09/16-15/201 Medtronic Inc. Sigurnosna obavijest - modifikacija dizajna zbog greške na punjaču Medtronic Model 37751 Recharger neurostimulatora - ažurirana verzija

Na vrh stranicePovratak