Medicinal Products

Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano

Name Diftavax, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv difterije sa smanjenim sadržajem antigena i tetanusa, adsorbirano
Marketing Authorisation Number HR-H-126128199
Active Substance toksoidi difterije i tetanusa adsorbirani na aluminijev hidroksid
Pharmaceutical Form suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Strength 1 doza = 0,5 ml
Packaging [MA Number for Packaging] 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml suspenzije s pričvršćenom iglom, u kutiji  [HR-H-126128199-01]
Manufacturer Sanofi Pasteur, Lyon, Francuska
Sanofi-Aventis Zrt., Budimpešta, Mađarska
Marketing Authorisation Holder Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallee, Lyon, Francuska
Marketing Authorisation Date 19.07.2019
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/17-02/687
Registration Number 381-12-01/30-19-08
Composition jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Toksoid difterije*1 ne manje od 2 IU*2,
Toksoid tetanusa*1 ne manje od 20 IU*2
*1 Adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (0,6 mg Al3+)
*2 Kao donja granica pouzdanosti (p= 0,95)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J07AM51
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Back