Medicinal Products

Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo

Name Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
Marketing Authorisation Number HR-H-788122655
Active Substance Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum
Pharmaceutical Form prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Strength 1 doza = 0,5 ml
Packaging [MA Number for Packaging] 20 bočica s praškom, 20 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-01]
40 bočica s praškom, 40 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 40 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-02]
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 odvojene igle, u kutiji  [HR-H-788122655-03]
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-04]
25 bočica s praškom, 25 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 50 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-05]
100 bočica s praškom, 100 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 200 odvojenih igala, u kutiji  [HR-H-788122655-06]
1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-07]
10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-08]
20 bočica s praškom, 20 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-09]
25 bočica s praškom, 25 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-10]
40 bočica s praškom, 40 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-11]
100 bočica s praškom, 100 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji  [HR-H-788122655-12]
Manufacturer GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija
Marketing Authorisation Holder GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb
Marketing Authorisation Date 16.10.2015
MA Period of Validity unlimited
Classification Number UP/I-530-09/15-02/282
Registration Number 381-12-01/70-15-05
Composition jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 103,0 CCID50 živog atenuiranog virusa morbila (soj Schwarz), najmanje 103,7 CCID50 živog atenuiranog virusa parotitisa [soj RIT 4385 (porijeklom iz soja Jeryl Lynn)] i najmanje 103,0 CCID50 živog atenuiranog virusa rubele (soj Wistar RA 27/3)
Prescription na recept
Type of prescription ograničeni recept
Distribution u ljekarni
Advertising to general public zabranjeno
ATC Code J07BD52
Medicinal product marketed in the Croatia Da
SmPC download
PL download
Public Assessment Report download

Direct Healthcare Professional Communication

Name Date Download
Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals 04.04.2018 GlaxoSmithKline d.o.o.
Back