Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo
| Name | Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo |
|---|---|
| Marketing Authorisation Number | HR-H-788122655 |
| Active Substance | Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum |
| Pharmaceutical Form | prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj štrcaljki |
| Strength | 1 doza = 0,5 ml |
| Packaging [MA Number for Packaging] | 20 bočica s praškom, 20 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji [HR-H-788122655-01] 40 bočica s praškom, 40 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 40 odvojenih igala, u kutiji [HR-H-788122655-02] 1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala i 2 odvojene igle, u kutiji [HR-H-788122655-03] 10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 20 odvojenih igala, u kutiji [HR-H-788122655-04] 25 bočica s praškom, 25 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 50 odvojenih igala, u kutiji [HR-H-788122655-05] 100 bočica s praškom, 100 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala i 200 odvojenih igala, u kutiji [HR-H-788122655-06] 1 bočica s praškom, 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-07] 10 bočica s praškom, 10 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-08] 20 bočica s praškom, 20 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-09] 25 bočica s praškom, 25 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-10] 40 bočica s praškom, 40 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-11] 100 bočica s praškom, 100 napunjenih štrcaljki s 0,5 ml otapala, u kutiji [HR-H-788122655-12] |
| Manufacturer | GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija |
| Marketing Authorisation Holder | GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, Zagreb, Hrvatska |
| Marketing Authorisation Date | 16.10.2015 |
| MA Period of Validity | unlimited |
| Classification Number | UP/I-530-09/15-02/282 |
| Registration Number | 381-12-01/70-15-05 |
| Composition | jedna doza (0,5 ml otopine) sadržava najmanje 10^3,0 CCID₅₀ živog atenuiranog virusa morbila (soj Schwarz), najmanje 10^3,7 CCID₅₀ živog atenuiranog virusa parotitisa [soj RIT 4385 (porijeklom iz soja Jeryl Lynn)] i najmanje 10^3,0 CCID₅₀ živog atenuiranog virusa rubele (soj Wistar RA 27/3) |
| Prescription | na recept |
| Type of prescription | ograničeni recept |
| Distribution | u ljekarni |
| Advertising to general public | zabranjeno |
| ATC Code | J07BD52 |
| Medicinal product marketed in the Croatia | Nestašica |
| SmPC | download |
| PL | download |
| Public Assessment Report | download |
Direct Healthcare Professional Communication
| Name | Date | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o istjecanju cjepiva iz štrcaljki nekoliko različitih cjepiva nositelja odobrenja GlaxoSmithKline Biologicals | 04.04.2018 | GlaxoSmithKline d.o.o. |
